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Los avances en las estrategias de lanzamiento de producto
y el impacto en el diseño de bioprocesos
Bangaru Balasundaram
1
, Sue Harrison
2
y Daniel G. Bracewell
1
1
El Centro Avanzado de Ingeniería Bioquímica, Departamento de Ingeniería Bioquímica, University College de Londres,
Lugar Torrington, WC1E 7JE Londres, Reino Unido
2
Centro de Investigación en Ingeniería de Bioprocesos,Departamento de Ingeniería Química de la Universidad de Ciudad del Cabo 7701, Sudáfrica
Intracelular de la insulina recombinante productos tales como,
que normalmente se produce en las células huésped microbianas,
la demanda de un paso de liberación de productos para quitarlos de
la célula. ¿Cómo se realiza esto determina la cantidad
de contaminantes liberados, la distribución del tamaño departícula de
los desechos celulares y las propiedades físicas de la resultante
corriente del proceso, que todos los efectos en el desempeño de
las operaciones aguas abajo. Por lo tanto, lograr selectiva
liberación del producto deseado es crucial para mejorar la
la economía del proceso. Los avances en el procesamiento de aguas arriba
(La fase de biorreactor) han tenido éxito en el logro deproducto títulos altos, y los costos aguas abajo ahora normalmente
dominan los costes de fabricación en general. En este sentido,
revisar y discutir la liberación selectiva de los productos
un posible medio de mejorar la eficiencia de abajo-
de procesamiento de flujo.
Interrupción de la célula en el contexto de un proceso biotecnológico toda
Basado en medicamentos biológicos, tales como hormonas(por ejemplo, humanos
la hormona del crecimiento), las vacunas (por ejemplo contra la hepatitis B) y
anticuerpos monoclonales (por ejemplo, para el tratamiento de reuma-
la artritis reumatoide), se prevé que constituyen una proporción creciente pro-
parte de los nuevos productos y por lo tanto, cada vez son
cada vez más importante para grandes y pequeños farmacéuticos
las empresas. Ejemplo deello es el gran número de
productos biofarmacéuticos (44% de todos los productos farmacéuticos)
que están actualmente en distintas fases de la investigación
[1,2] . Estos biofármacos normalmente se fabrican
utilizando hongos o bacterias sistemas de producción, los mamíferos
pero se asocian con importantes fabricantes intrínsecamente-
los costos de ING debido a las exigencias reglamentariasencaminadas a la
garantizar su seguridad y eficacia. Aguas abajo de procesamiento
(En el que los productos se purifican) representa un gran
proporción de los costes de producción. Por razones de propiedad,
la literatura en la optimización de la biofarmacéutica
proceso de producción es escasa, sin embargo, los informes de uso de sur-
sistemas Rogate (por lo general la levadura y Escherichiacoli) y
enzimas endógenas como las proteínas modelo que imitan la tecla
características del proceso se pueden encontrar.
ingeniería de la célula ha sido aplicado con éxito a
producto de los títulos de aumentar durante la fase de cultivo de células [3] .
Sin embargo, la ganancia económica a través de aumentos en la
los títulos de producto en el biorreactor no se puede repercutir directamentea los procesos posteriores, cuando las medidas operativas,
tales como la cromatografía y factores asociados como
volúmenes de tampón, los tamaños de los buques auxiliares, desinfección y
infraestructura, deben ampliarse de forma proporcional a la
aumento de los títulos de productos. Así, las mejoras en el biorreactor
la productividad han causado un cuello de botella en el downstream pro-procesamiento y los medios de mejorar el proceso general
la economía se están buscando [4] , como se discutió en varias
estudios recientes sobre este tema [5-9] . La mayoría de trabajos se centran
en gran medida el paso de la cromatografía y la búsqueda de
potencial de ahorro alternativas costo, mientras que Roush y Lu
destacó el potencial de membrana de separación [9] .
Además de aumentar...