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Nom 17025
Organización
Contar con personal para identificar desviaciones al sistema de calidad, e iniciar acciones para prevenir o minimizar tales desviaciones.
Contar con políticas y procedimientos para asegurar protección de información (almacenamiento y transmisión electrónica).
Designar personal substituto para el personal directivo clave.
4.2 Sistema de calidad
Implantar unsistema de calidad adecuado para el alcance de sus actividades
Documentar políticas, programas, procedimientos e instrucciones solo en la extensión necesaria para asegurar calidad.
Declarar una política de calidad, la cual debe cumplir con requisitos específicos.
4.3 Control de documentos
Especificar la clase de documentos que deben ser controlados.
Elaborar una lista maestra u otrodocumento para evitar el uso de documentos obsoletos o invalidados.
Los documentos deben identificarse con elementos específicos.
Procedimientos para explicar cómo se hacen y controlan los cambios en documentos conservados en sistemas computarizados.
4.4 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
Contar con procedimientos para revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
Resolvercualquier diferencia entre la solicitud y el contrato antes de inicial trabajo.
Conservar registros de las revisiones, incluyendo cualquier tipo de cambio.
El proceso de revisión de contrato se repite cuando éste hay modificaciones después de haber iniciado los trabajos.
4.5 Subcontratación de ensayos / calibraciones
Contar con las consideraciones para llevar a cabo subcontratación deservicios con laboratorios competentes.
El laboratorio no es responsable ante el cliente cuando éste o una autoridad regulatoria especifican qué contratista debe ser utilizado.
Conservar un registro de todo lo subcontratistas utilizados.
4.6 Adquisición de servicios y suministros.
Política y procedimientos para la selección de adquisición de servicios suministros.
Los suministros comparadosque afectan la calidad no serán usados hasta comprobar que cumplen con especificaciones o requisitos.
Evaluar a los proveedores de consumibles y servicios que afectan la calidad de los ensayos y calibraciones.
Conservar registros de la evaluación de proveedores.
4.7 Servicio al cliente.
Cooperar con los clientes para aclarar sus solicitudes.
Permitir al cliente un adecuadoseguimiento del desempeño de laboratorio durante la realización de los servicios.
4.8 Quejas
Política y procedimientos para atención de quejas.
Conservar registros.
4 9 Control del trabajo de ensayo y o calibración no conforme.
Política y procedimientos para implantar cuando existen no conformidades con procedimientos
o requisitos del cliente.
Hacer una evaluación de la importancia deltrabajo no conforme.
Llevar a cabo procedimientos de acción correctiva al detectar posible recurrencia de no conformidades.
4.10 Acción correctiva.
Política, procedimiento y designación de responsabilidades para implantar acciones correctivas.
Investigación para determinar las causas.
Acciones correctivas adecuadas a la magnitud del problema.
Aplicar auditorías adicionales.
4.11 Acciónpreventiva.
Identificar las fuentes potenciales de no conformidades técnicas o administrativas.
Procedimientos con aplicación de controles para asegurar la efectividad.
4.12 Control de registros.
Procedimiento para identificación, acceso y mantenimiento de registros técnicos y administrativos.
Procedimiento para respaldo de registros almacenados electrónicamente.
Requisitosespecíficos para control de registros técnicos.
Requisitos específicos para corregir errores durante registro.
4.13 Auditorias internas.
Procedimiento para realizar auditorias periódicas.
Dirigidas a todos los elementos del sistema de calidad, incluyendo actividades de ensayo y o calibración.
Siempre que sea posible, realizadas por personal independiente de la actividad a ser auditadas....