La Casa De Auzñ

INDICE

•Definición de Alimento

•Definición de FDA

•Requisitos Básicos

* Aviso Previo (Prior Notice)
* Registro
* Etiqueta
* Colores
* Situaciones Especiales

•Productos Lácteos

•LACF/AF

•Aditivos

•¿Qué puedo hacer si mi producto es detenido o rechazado?

•Preguntas

ALIMENTO
El término “alimento” significa
(1) artículos utilizados como alimento obebida para humanos u otros animales,
(2) goma de mascar, y
(3) artículos usados como componentes de tal artículo.

F D A:
U.A. Food And Drug Administration
( Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU ).

Requisitos Básicos

* Todo alimento ofrecido para importación en los Estados Unidos iene que cumplir con los mismos requisitos que los productos domésticos tales comocumplir con GMP (21 CFR 110 y cualquier otro específico al producto) etiquetado, registro, etc.
En adición, debe cumplir con el Aviso Previo.

* Seguros

* Libre de Contaminación
–Microbiana
–Química
–Suciedad
–Otra

* Manufacturados bajo buenas prácticas de manufactura que le apliquen

* Etiquetados apropiadamente

* Cumplir con reglas y procedimientosadministrativos requeridos (i.e. aviso previo, registro, etc.)

Registro de Establecimientos

* ¿Quién tiene que registrarse?–Fabricantes o procesadores
–Empacadores –Operaciones de almacenamiento•¿Cómo me registro?–Página Web http://www.access.fda.gov–Por Correo–CD

Notas Acerca del Registro

* Se recomienda que el registro se haga através de nuestra página Web (http://www.access.fda.gov)* El Registro es gratis

* Necesita indicar un agente en los EE. UU.

* Una vez que el establecimiento se registra, no se requiere un registro nuevo a menos que la firma se mude o cambie de dueño

* Para un cambio de dueño, incluso para una fusión de empresas, o cambio de dirección, se necesita cancelar el registro y someter uno nuevo.

* Las oficinas de Distrito y la OficinaRegional de Latinoamérica del FDA no ofrecen apoyo técnico para el sistema de registro. Todo el apoyo técnico relacionado a este sistema se provee através del Centro de Aviso Previo (866-521-2297)

Aviso Previo(Prior Notice)

* Todas las entradas que incluyan alimentos o suplementos dietéticos, incluyendo muestras y entradas a la Zona Franca o en ruta a otro país necesitan Aviso Previo.La excepción primordial es para alimentos hechos en casa que se envían de persona a persona (no existe un negocio envuelto)

* Para entradas por correo internacional, el Aviso se hace antes que se haga el envío. El recibo con la confirmación debe acompañar la entrada.

* Entradas que no tienen Aviso Previo o presenten algún problema no pasan al sistema electrónico de OASIS. En este casoel único recurso es con Aduana y el PNC

¿Cómo Enviar un Aviso Previo?

* Electrónicamente mediante uno de los siguientes sistemas:
–ACS de la Oficina de Aduanas y Protección de Fronteras(CBP)
–PNSI de la FDA (http://www.access.fda.gov)

Cuándo Someter el Aviso Previo

Obtenga Ayuda

Requisitos de Etiquetado

* Etiqueta en inglés
* Panel con caja de “NutritionFacts”
*Ingredientes aprobados
* Listado de ingredientes en orden descendiente y utilizando el nombre común utilizado en los EEUU
* Alimentos estandarizados deben usar el nombre en el reglamento. Sub-ingredientes también tienen que estar declarados
* El peso neto tiene que estar en ambas unidades --en métricos y en formato EEUU (onzas, libras, etc)
* Nombre del distribuidor y/omanufacturero con dirección y teléfono
* Referencias:
•http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htmhttp://www.cfsan.fda.gov/~dms/dslg-toc.html

Colores
* Todo color añadido a la comida debe ser aprobado como tal por la FDA
* En adición, la mayor parte de los colores usados en comida requieren una...