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BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION

Q.F. Luis Rojas Miranda
BPA Lima, Enero 2010

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION
Objetivo
• Capacitar a los participantes en el uso de los conceptos de la Buenas Prácticas de Almacenamiento de los productos farmacéuticos y afines. • Buscar incrementar el nivel de análisis de los participantes a traves del estudio de casosprácticos • Desarrollar en los alumnos la capacidad de compresión de las diferentes normas, operaciones y procesos provisto en las BPA Metodología • Se impartirá los conceptos teóricos y a continuación se desarrollarán casos prácticos aplicativos sobre los temas tratados. • Se fomentará las constantes intervenciones activas de los participantes en las sesiones de clase

Modalidad de evaluación
•• • • Controles, ejercicios, taller Asistencia y participación individual Presentación de caso y/o trabajo aplicativo Examen Final Total 15% 25% 25% 35% 100%

Agenda
1. Antecedentes Regulatorios 2. Buenas Practicas de Almacenamiento 3. Aprendizajes y Feedback de Auditorias a Distribuidores. 4. Introducción a maquiladores y sus auditorias. 5. Trabajo/Presentación 6. Preguntas y RespuestasAntecedentes Regulatorios

Regulación Local
Ley No 26842
Publicado: 20 de Julio de 1997 Artículo 64º.- Las personas naturales o jurídicas que se dedican a la comercialización de productos farmacéuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y ceñirse a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación quedicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien ésta delegue, verificará periódicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposición. Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento: Aprobado por Resolución Ministerial RM. No 585 – 99-SA/DM del 27/11/1999

Regulación Local

Manual de BPA

Regulación Local

Buenas Prácticas deAlmacenamiento

Buenas Prácticas de Almacenamiento
Las Buenas Practicas de Almacenamiento son parte del programa de las Buenas Practicas de Manufactura , y se enfoca en el almacenamiento, el transporte de los productos y la distribución.

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento es la parte del Aseguramiento de la Calidad que asegura que el producto sea correcta y consistentemente almacenado,transportado y distribuido de acuerdo a estándares de calidad apropiados.

Buenas Prácticas de Almacenamiento “Almacenar apropiadamente significa que todas los materiales de almacenamiento estén siempre disponibles, accesibles y en buenas condiciones ”

Principios de las

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Asegurar que cuando se provee producto terminado a los clientes y consumidores se tenga alta calidad yseguridad en su uso.

¿Qué son las BPA (GSP)?

Conjunto de normas mínimas obligatorias que deben de cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines respecto a las instalaciones, equipos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos e instalaciones.¿Cómo se garantiza la Calidad de nuestros productos?
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Mediante el cuidado que tenemos durante el almacenaje, control, distribución y entrega de los medicamentos y productos de consumo a nuestros clientes. Manteniendo los controles y siguiendo los procedimientos operacionales, en cada uno de los procesos, garantizamos que nuestros clientes encuentren siempre lo que necesitan y en las mejorescondiciones.



Buenas Practicas de Almacenamiento?

¿Qué comprende las

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Recepción Almacenamiento Distribución Reclamos Retiro de Mercado Personal

Premisas: Condiciones del Almacen (Bodega)
CONSTRUIDO PARA LOS PROPOSITOS ADECUADOR

• El almacén debe de minimizar los riesgos de error y permitir limpieza efectiva, mantenimiento en orden y evitar la mezcla de...