Manual de calidad

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Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán Control de Calidad II

MANUAL DE CALIDAD
EQUIPO: 2 JUAREZ SEGURA HUGO VIDAL COLIN LAURA GRUPO: 1907

Es unaguía sobre políticas y procesos que permite asegurar la eficacia y la eficiencia de los productos y servicios.

La dirección del laboratorio designa

una persona como responsable de calidad, quiendebe mantenerlo actualizado. El personal debe conocer el uso y la aplicación de éste.

Este debe presentar:
Política

de la calidad Sistema de calidad Estructura de la  DocumentaciónOrganigrama

Debe incluir los puntos, de acuerdo

con el apartado

4.2

de la Norma

ISO 15189:2003 y los estándares de calidad para un laboratorio de la OMS, Anexo 7.

En la que se presenta unresumen del sistema de gestión de calidad de laboratorio mostrando que elementos lo componen y de que manera lo conducen a la calidad hasta alcanzar el objetivo de 100% de calidad.

En esta secciónse indica: o Identificación legal del laboratorio o Tipo de laboratorio o Actividades que realiza o Organigrama

Describen el conjunto de directrices, intenciones y compromisos del laboratorio conrespecto a la calidad Se pueden incluir la MISION, la VISION y los objetivos de la CALIDAD de cada empresa.

Se muestran los programas de capacitación y educación continua y los perfiles de trabajopara cada función en el laboratorio.

Se describe como se va a proporcionar la confianza de que se cumplirán los requisitos de calidad

Se describen todos los procedimientos de las etapaspre-analítica, analítica y post-analítica siguiendo el modelo de cada organización Se define un sistema para la:  Elaboración  Identificación  Liberación  Distribución  Archivo y cambio de documentos Se describe un sistema de: • Identificación, • Recolección, • Ordenamiento, • Almacenamiento

Se establecen las medidas para asegurar que los espacios y las condiciones ambientales son las...
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