Medicina Transfusional

Procedimiento General de Calidad. Elaboración de
Procedimientos
1.- OBJETO 3
2.- CAMPO DE APLICACIÓN 3
3.- DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA 3
4.- RESPONSABILIDADES 3
5.- DESCRIPCIÓN 4
6.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA 7
7.- ANEXOS 7
8.- CUADRO DE EDICIONES 8
9.- APROBACIÓN 8
PROCEDIMIENTO GENERAL DE CALIDAD EPdGiciCó n– 0
Fecha:
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS Página 3 de 8
PROCEDIMIENTOGENERAL – ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
1.- OBJETO
El objeto del presente procedimiento es definir el método para la
elaboración, revisión, aprobación, edición y actualización de los
Procedimientos del Sistema de la Calidad del centro.
2.- CAMPO DE APLICACIÓN
El presente Procedimiento es de aplicación a todos los Procedimientos del
Sistema de Gestión de la calidad.
3.- DEFINICIONES YTERMINOLOGÍA
Documento:
Medio que contiene información independientemente del soporte
(papel, disco de ordenador magnético, óptico o electrónico, fotografía,
muestra modelo, etc.) en que se establecen reglas y directrices, o se
especifican características, para ciertas actividades o resultados.
Procedimiento:
Documento del Sistema de la Calidad que describe, según el grado de
detalle requerido porsu objeto, la forma de desarrollar una actividad.
Cuando el objeto de un procedimiento contempla una secuencia de
procesos que deben documentarse en detalle, dará lugar a la
elaboración de instrucciones de trabajo.
4.- RESPONSABILIDADES
El Director es responsable de:
Aprobar los Procedimientos
Aprobar la creación de grupos de trabajo
Cumplir y hacer cumplir los procedimientos
El Gestorde Calidad es responsable de:
Elaborar y editar los Procedimientos
Asignar un código a los Procedimientos
PGC – PROCEDIMIENTO GENERAL DE CALIDAD Edición 0
Fecha:
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PROCEDIMIENTO GENERAL – ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
Coordinar el desarrollo de Procedimientos, en el seno de grupos de
trabajo
El personal es responsable de:
Proponer laelaboración de Procedimientos
5.- DESCRIPCIÓN
5.1.- FORMATO DE UN PROCEDIMIENTO.
El procedimiento será impreso a una cara en formato A4, constará de una
Portada, índice y las restantes páginas.
Las páginas del Procedimiento llevan un encabezado en el que se indica:
El nombre de la empresa
El título del procedimiento
El código del procedimiento (según lo descrito en el apartado 5.2)
Lapaginación (incluidos los anexos)
Número de edición
Fecha de entrada en vigor o fecha de vigencia (a partir de la cuál el
procedimiento es de obligado cumplimiento).
5.2.- CODIFICACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO
El código de un procedimiento tendrá la siguiente estructura:
PGC-XX-ZZ
donde XX son los dígitos del capítulo del manual de calidad del que emana
el procedimiento
donde ZZ es el númerocorrelativo
PGC – PROCEDIMIENTO GENERAL DE CALIDAD Edición 0
Fecha:
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PROCEDIMIENTO GENERAL – ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
5.3.- ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO
5.3.1.- ESTRUCTURA GENERAL
Los procedimientos tendrán la siguiente estructura:
Portada
Índice
1.- Objeto
2.- Campo de Aplicación
3.- Definiciones y Terminología
4.- Responsabilidades
5.-Descripción
6.- Documentación de Referencia
7.- Anexos
8.- Cuadro de Ediciones
9.- Aprobación
La Portada hace referencia al título del Procedimiento y el Índice enumera
los epígrafes del Procedimiento.
5.3.2.- CONTENIDO DE LOS EPÍGRAFES
1.- Objeto
El objeto expresa el propósito del procedimiento de forma genérica.
2.- Campo de Aplicación
El campo de aplicación establece el alcance delprocedimiento, en cuanto
al ámbito, asuntos, estamentos o funciones afectados, según corresponda
al objeto.
3.- Definiciones y Terminología
Este apartado recoge los términos relativos a la gestión de la calidad y los
términos específicos de las actividades de la empresa que se considere
necesario definir, para una mayor comprensión del procedimiento.
Asimismo podrán relacionarse los...