Metodos de analisis farmaceuticos

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MGA 0181. Color de la Solución
Fundamento: El método se basa en la comparación visual del color de la muestra en solución, contra patrones de ref. en un rango colorido específico, bajo condiciones establecidas.
El color que presenta la muestra estará dentro del rango café-rojo-amarillo. [Según monografía individual].
La solución se considera incolora si su aspecto es el mismo que el del agua odisolvente utilizado para reconstituirla o no más intensa que la solución de referencia B9.

Recomendaciones especiales:
a) Deben ser tubos Nessler para la comparación
b) La soluciones volumétricas e indicadoras, se preparan como se indica en el MGA 0851 y MGA 0831 respectivamente.

Soluciones coloridas:
a) Sol’n de Cloruro Ferrico (amarillo primario)
b) Sol’n de Cloruro deCobalto (Rojo Primario)
c) Sol’n de Sulfato Cúprico (Azul primario)

Soluciones Patrón:
Se dividen en B (Café), BY (Café-amarillento), Y (amarillo), GY (verde-amarillento), R (rojo)

Soluciones de Referencia
Todas las soluciones se preparan con su respectiva solución patrón (es decir, misma letra es igual a letra de la referencia) y HCl 1%
a) B1 - B9
b) GY1 – GY7
c) BY1 – BY7d) R1 – R7
e) Y1 – Y7

Métodos
1) Método 1
Preparación de la muestra: [Según monografía individual]
Procedimiento: Dos tubos de comparación 12mm de Diámetro interno y observación visual bajo luz natural indirecta.
2) Método 2:
Preparación de la muestra: [Según monografía individual]
Procedimiento: Dos tubos de comparación de 15mm a 25mm de diámetro interno, una capa de 40mm dela muestra y 40mm de agua
Interpretación: El color de la preparación de la muestra no debe exceder al de la solución de comparación, indicada en la monografía correspondiente.[Según monografía]

Conservación
1) Método 1: Tubos de ensayo seññados, vidrio neutro, incoloro y protegidas de luz
2) Método 2: Sol’n de Referencia se preparan inmediatamente antes de usarse.

MGA 0121. Aspectode la solución
Fundamento: Comparación visual de la claridad u opalescencia de la muestra en solución contra patrones de referencia bajo condiciones establecidas.

Suspensiones de referencia: Cada suspensión se debe mezclar y agitar perfectamente antes de su uso.
Preparación de la muestra. .[Según monografía]
Procedimiento: 2 tubos Nessler (incoloros, transparentes y vidrio neutro), 15mm –20mm de diámetro interno. Ver sobre fondo negro. La difusión de luz debe ser tal que la suspensión de ref. I pueda ser fácilmente distinguida del agua y de la suspensiónd e Ref. II

Interpretación de la claridad y grado de opalescencia.
La solución se considera:
1) Clara: Si la difusión de luz es igual a la del agua o disolvente utilizado
2) Ligeramente opalescente: Entre Ref. I y II3) Opalescente: Entre Ref. II y III
4) Muy opalescente: Entre Ref. III y IV

MGA 0251. Densidad relativa
Fundamento: Se basa en la relación que existe, entre el peso de un volumen de una sustancia y el peso del mismo volumen de agua, a una temperatura dada.
Limpieza del picnómetro: Sol’n de ácido crómico
Calibración: .[Según monografía si lo indica] y cualquier medición a 25ºC
Verificarque no haya burbujas en el interior del cuerpo y capilar.
Calcular peso del agua via:
C = B –A
Donde:
C = Peso del agua en gramos
B = Peso del picnómetro lleno con agua en gramos
A = Peso del picnómetro vacío en gramos
Y calcular la densidad relativa via:
DR = (D/C)
donde:
D = Peso de la muestra en gramos
DR = Densidad relativa

MGA 0571. Límites microbianos
Fundamento: Evaluarla calidad sanitaria de productos farmacéuticos (materias primas, productos intermedios y terminados), mediante el recuento de m.o. mesófilos, aerobios, hongos filamentosos y levaduras así como m.o. objetables.
Recomendaciones generales:
a) Las muestras deben trabajarse bajo condiciones asépticas
b) Tiempo transcurrido desde la preparación de la 1ra dilución hasta su incorporación con...
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