Norma 900:2000

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Contenido

Contenido 1
4 Sistema de gestión de calidad 2
4.1 Requisitos generales 2
4.2 Requisitos de la documentación 2
5 Responsabilidad de la Dirección 4
5.1 Compromiso de la Dirección 4
5.2 Enfoque al cliente 4
5.3 Política de Calidad 4
5.4 Planificación 4
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5
5.6 Revisión por la dirección 5
6. Gestión de los Recursos 76.1 Provisión de los Recursos 7
6.2 Recursos Humanos 7
6.3 Infraestructura 7
6.4 Ambiente de trabajo 8
7. Realización del Producto 9
7.1 Planificación de la realización del producto 9
7.2. Procesos relacionados con el cliente 9
7.3 Diseño y Desarrollo 10
7.4. Compras 12
7.5. Producción y prestación del servicio 13
7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y demedición 15
8. Medición, análisis y mejora 16
8.1 generalidades 16
8.2. Seguimiento y medición 16
8.3. Control del producto no conforme 17
8.4 . Análisis de datos 18
8.5 Mejora 18

4 Sistema de gestión de calidad

4.1 Requisitos generales

La organización DEBE establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de la gestión de calidad y mejorar continuamente sueficacia de acuerdo a los requisitos de esta norma mexicana.

a) identifica los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2)

b) determina la secuencia e interacción de estos procesos

c) determina los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que la operación como el control de estos procesos se eficaces;

d)asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la operación y seguimiento de estos procesos

e) realiza seguimiento, medición y análisis de procesos; e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos

La organización DEBE gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta normamexicana.

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización DEBE asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente DEBE estar identificado dentro del sistema de gestión de calidad.

NOTA – Los procesos necesarios para el sistema degestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían incluir los procesos para las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización del producto y las mediciones.

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades

La documentación del sistema de gestión de calidad DEBE incluir:

a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y deobjetivos de la calidad;

b) un manual de calidad

c) los PROCEDIMIENTOS documentados requeridos por esta norma mexicana

d) los documentos necesarios por la organización para asegurar la eficaz planeación, operación y control de sus procesos; y

e) los REGISTROS requeridos por esta norma mexicana (véase 4.2.4)

NOTA 1 – Cuando aparezca el término de “procedimiento documentado” dentro deesta norma mexicana, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido.

NOTA 2 – La extensión de la documentación del sistema de gestión de la Calidad pude diferir de una organización a otra debido a:

El tamaño de la organización

La complejidad de los procesos y sus interrelaciones: y

La competencia del personal

NOTA 3 – La documentación puedeestar en cualquier formato tipo o medio.

4.2.2 Manual de Calidad

La organización DEBE establecer y mantener un manual de calidad que incluya:

a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y justificaciones de cualquier exclusión (véase 1.2)

b) los PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS establecidos para el sistema de gestión de la calidad o referencia a los mismos; y...
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