Norma 9001:2008

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RESUMEN Y ANALISIS DE LA NORMA

ISO 9000: 2008

La nueva ISO 9001:2008 ha sido formalmente aprobada por unanimidad por los miembros de ISO, y su publicación oficial fue el 15 de Noviembre de 2008, fruto del trabajo realizado por el Comité ISO TC/176/SC2.

Para su revisión se han tenido en cuenta las distintas interpretaciones de la norma publicadas por el comité ISO/TC176/SC2, así como laretroalimentación proporcionada por los usuarios de la norma a través de la encuesta "User feedback survey" realizada en 2004. Dicha encuesta obtuvo la respuesta de 941 usuarios de la norma en 63 países distintos y la respuesta se tradujo en 1,477 comentarios individuales sobre los aspectos de la norma. El resultado: el 80% de los encuestados estaban satisfechos con la norma ISO 9001:2000.

LaISO 9001:2008 no introduce nuevos requisitos sino que establece clarificaciones a la versión del año 2000, y aumenta su compatibilidad con la norma ISO 14001:2004 de Gestión Ambiental. No obstante cada Organización deberá evaluar las mejoras a introducir para adaptarse a la nueva norma.

La ISO, en todos sus documentos de soporte, deja muy claramente indicado que:

• La certificación con laNorma ISO 9001:2008 no es un asenso de categoría, respecto a los sistemas certificados bajo la norma anterior (ISO 9001:2000)
• Lo cual implica que las organizaciones que estén certificadas con la Norma ISO 9001:2000 deberían, durante el periodo de coexistencia, recibir el mismo estatus y tratamiento que aquellas que obtengan un nuevo certificado con la Norma ISO 9001:2008. Sin embargo, conel fin de beneficiarle del contenido de la Norma ISO 9001:2008, los usuarios de la versión anterior tendrán que analizar si las actualizaciones introducidas tienen impacto en su actual interpretación de la Norma ISO 9001:2000, ya que, en tal caso, pudiese ser necesario incorporar algunos cambios en su SGC.

Sobre la base de la definición de estos objetivos, se desarrollaron los cambiosnecesarios, cuyo alcance puede resumirse mediante los siguientes puntos:
• Se mantiene la misma estructura de cláusulas Siguen sin cambios los 8 Principios de Gestión de la Calidad
• Se mantiene el enfoque de procesos de la ISO 9001:2000
• Se mantiene el carácter genérico y la aplicabilidad para todos tipo y tamaño de organización de cualquier sector.
• La compatibilidad con la ISO14001:2004 se ha mantenido y mejorado en lo posible
• Se mantiene la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004
Consideraciones generales respecto a los cambios:
• Los cambios se han restringido con el fin de limitar el impacto a los usuarios
• No existen cambios conceptuales de fondo.
• Se estima un periodo de transición de máximo 2 años
• Eventualmente “convivirán”empresas certificadas con ISO 9001:2000 e ISO 900:2008
• Los tiempos de transición y otros elementos relacionados son definidos por los distintos organismos de acreditación.
La norma ISO 9.001:2008 mantiene de forma general la filosofía del enfoque a procesos y los ocho principios de gestión de la calidad, a la vez que seguirá siendo genérica y aplicable a cualquier organizaciónindependientemente de su actividad, tamaño o su carácter público o privado.

La novedad que se destaca se dan en un par de "novedades", por no decir aclaraciones:
• Especial hincapié en distintos capítulos de la norma sobre la necesidad de identificar los requisitos legales y normativos relacionados con el producto o servicio prestado por la organización.
• Aclaración del apartado 5.5.2 : debedesignarse un miembro de dirección "de la organización" como Representante de la Dirección.
En la anterior versión no se incluía el texto "de la organización" por lo que podía entenderse que esta función podría ser desarrollada por alguien externo a la organización; esto es, un consultor que aparecía unas horas al año para hacer una puesta a punto del sistema ante la inminente auditoría. Con esta...
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