Norma Iso 1400
Páginas: 9 (2098 palabras)
Publicado: 5 de abril de 2012
“Requisitos Generales para la competencia
De los laboratorios de ensayo y calibración”. La NC ISO/IEC 17025:2006 es la misma ISO publicada en el 2005 más un
Corrigendum Técnico publicado en el 2006. Contiene todos los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración si desean demostrar que poseen un sistema de gestión, son técnicamente competentes y son capacesde generar resultados técnicamente válidos. (NC ISO/IEC
17025:2006).
Los principales objetivos de la 17025 son: Establecer un patrón internacional único para testificar la competencia de los laboratorios para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo muestreo. Tal patrón facilita el establecimiento de acuerdos de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditación nacionales; Facilitarla interpretación y la aplicación de los requisitos, evitando, al máximo posible, opiniones divergentes y conflictivas. Al incluir muchas notas que prestan aclaraciones sobre el texto, ejemplos y orientaciones, la 17025 reduce la necesidad de documentos explicativos adicionales; Extender el alcance en relación a la ISO Guía 25, abarcando también muestreo y desarrollo de nuevos métodos;Establecer una relación más estrecha, clara y sin ambigüedad con la ISO 9001 y 9002 (la 17025 es de 1999, por lo tanto, anterior a la publicación de
La 9001:2000).
Acreditación de laboratorios de un ensayo por la NC ISO/IEC 17025
El Órgano Nacional de acreditación de la República de Cuba (ONARC) plantea
Que la nueva norma cubana NC /ISO/ IEC 17025:2006 constituye la base técnico metodológicapara desarrollar la evaluación y reconocimiento de la
Competencia de las entidades que realizan acciones vinculadas con la calidad.
(ISO/TC 176/SC. 1., 1998)
Los objetivos de la acreditación son los siguientes: (NC ISO/IEC Guía 58) 1. Propiciar el reconocimiento y la confianza nacional e internacional en las entidades acreditadas, acerca de su imparcialidad e integridad. 2. Coadyuvar a laeficiencia de las entidades que prestan servicios relacionados con la calidad, mediante la evaluación de su competencia. 3. Introducir y adecuar las recomendaciones y métodos internacionales a las condiciones socio económico del país, garantizando su equivalencia. 4. Contribuir a la trazabilidad y uniformidad en el cumplimiento de los requisitos establecidos en toda la cadena vinculada con laevaluación de la conformidad.
La acreditación se otorga a una entidad con personalidad jurídica evidenciada, para un alcance y campo de acción claramente definidos, y por un plazo de hasta tres años. La reevaluación se realiza por solicitud oficial del interesado, pero una vez que expire su vigencia a pesar de su carácter voluntario, la acreditación puede revestir un carácter de obligatoriedaddemandado por los interesados del estado. (Proceso general de acreditación de Laboratorios de ensayo, 2006) El proceso de acreditación se realiza en cuatro etapas: solicitud; evaluación; decisión y supervisión:
El proceso de acreditación se realiza en cuatro etapas: solicitud; evaluación; decisión y supervisión:
Solicitud: En esta etapa la entidad manifiesta oficialmente su intención de seracreditada. Para ello recibe información de los diferentes pasos del proceso y conoce sus derechos y deberes. Una vez acordado y firmado el contrato, se procede al análisis de la documentación del sistema presentada por el solicitante (Manual de Calidad y los Procedimientos). Posteriormente se somete a la consideración de éste, la composición del equipo evaluador, se elabora y acuerda elprograma de evaluación
Evaluación: Se persona el equipo evaluador experto en la materia de ensayo en la entidad para examinar el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas que se toman como base para la acreditación de la misma. El organismo acreditador realiza una revisión exhaustiva en el laboratorio de toda la documentación y presenciará la ejecución de una o más evaluaciones...
De los laboratorios de ensayo y calibración”. La NC ISO/IEC 17025:2006 es la misma ISO publicada en el 2005 más un
Corrigendum Técnico publicado en el 2006. Contiene todos los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración si desean demostrar que poseen un sistema de gestión, son técnicamente competentes y son capacesde generar resultados técnicamente válidos. (NC ISO/IEC
17025:2006).
Los principales objetivos de la 17025 son: Establecer un patrón internacional único para testificar la competencia de los laboratorios para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo muestreo. Tal patrón facilita el establecimiento de acuerdos de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditación nacionales; Facilitarla interpretación y la aplicación de los requisitos, evitando, al máximo posible, opiniones divergentes y conflictivas. Al incluir muchas notas que prestan aclaraciones sobre el texto, ejemplos y orientaciones, la 17025 reduce la necesidad de documentos explicativos adicionales; Extender el alcance en relación a la ISO Guía 25, abarcando también muestreo y desarrollo de nuevos métodos;Establecer una relación más estrecha, clara y sin ambigüedad con la ISO 9001 y 9002 (la 17025 es de 1999, por lo tanto, anterior a la publicación de
La 9001:2000).
Acreditación de laboratorios de un ensayo por la NC ISO/IEC 17025
El Órgano Nacional de acreditación de la República de Cuba (ONARC) plantea
Que la nueva norma cubana NC /ISO/ IEC 17025:2006 constituye la base técnico metodológicapara desarrollar la evaluación y reconocimiento de la
Competencia de las entidades que realizan acciones vinculadas con la calidad.
(ISO/TC 176/SC. 1., 1998)
Los objetivos de la acreditación son los siguientes: (NC ISO/IEC Guía 58) 1. Propiciar el reconocimiento y la confianza nacional e internacional en las entidades acreditadas, acerca de su imparcialidad e integridad. 2. Coadyuvar a laeficiencia de las entidades que prestan servicios relacionados con la calidad, mediante la evaluación de su competencia. 3. Introducir y adecuar las recomendaciones y métodos internacionales a las condiciones socio económico del país, garantizando su equivalencia. 4. Contribuir a la trazabilidad y uniformidad en el cumplimiento de los requisitos establecidos en toda la cadena vinculada con laevaluación de la conformidad.
La acreditación se otorga a una entidad con personalidad jurídica evidenciada, para un alcance y campo de acción claramente definidos, y por un plazo de hasta tres años. La reevaluación se realiza por solicitud oficial del interesado, pero una vez que expire su vigencia a pesar de su carácter voluntario, la acreditación puede revestir un carácter de obligatoriedaddemandado por los interesados del estado. (Proceso general de acreditación de Laboratorios de ensayo, 2006) El proceso de acreditación se realiza en cuatro etapas: solicitud; evaluación; decisión y supervisión:
El proceso de acreditación se realiza en cuatro etapas: solicitud; evaluación; decisión y supervisión:
Solicitud: En esta etapa la entidad manifiesta oficialmente su intención de seracreditada. Para ello recibe información de los diferentes pasos del proceso y conoce sus derechos y deberes. Una vez acordado y firmado el contrato, se procede al análisis de la documentación del sistema presentada por el solicitante (Manual de Calidad y los Procedimientos). Posteriormente se somete a la consideración de éste, la composición del equipo evaluador, se elabora y acuerda elprograma de evaluación
Evaluación: Se persona el equipo evaluador experto en la materia de ensayo en la entidad para examinar el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas que se toman como base para la acreditación de la misma. El organismo acreditador realiza una revisión exhaustiva en el laboratorio de toda la documentación y presenciará la ejecución de una o más evaluaciones...
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