Norma iso 9000

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NC ISO/IEC 17025:2006 “Requisitos Generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y calibración”.
La NC ISO/IEC 17025:2006 es la misma ISO publicada en el 2005 más un
Corrigendum Técnico publicado en el 2006. Contiene todos los requisitos que
tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración si desean
demostrar que poseen un sistema de gestión, son técnicamentecompetentes y
son capaces de generar resultados técnicamente válidos. (NC ISO/IEC
17025:2006).
La primera edición hace referencia a las Normas ISO 9001:1994 e ISO
9002:1994. Dichas normas fueron reemplazadas por la Norma ISO 9001:2000,
lo que hizo necesario alinear la Norma ISO/IEC 17025. En esta segunda
edición se modifican o agregan apartados sólo en la medida que fue necesario
a la luz de laNorma ISO 9001:2000. (González C. y Gisela Z., 2000; NC-ISO
9001:2000, 2001)
Es conveniente que los organismos de acreditación que reconocen la
competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración se basen en esta
Norma Internacional para sus acreditaciones (NC ISO/IEC 17025:2006). El
capítulo 4 establece los requisitos para una gestión sólida. El capítulo 5
establece los requisitospara la competencia técnica en los tipos de ensayos o
de calibraciones que el laboratorio lleva a cabo.
El creciente uso de los sistemas de gestión aumenta la necesidad de asegurar
que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores o que
ofrecen otros servicios, puedan funcionar de acuerdo con un sistema de
gestión de la calidad que se considera que cumple la Norma ISO 9001, asícomo esta Norma Internacional. Por ello, se incorporan con cuidado todos
aquellos requisitos de la Norma ISO 9001 que son pertinentes al alcance de los
servicios de ensayo y de calibración cubiertos por el sistema de gestión del
laboratorio. Por lo tanto, los laboratorios de ensayo y de calibración que
cumplen esta Norma Internacional funcionan, también de acuerdo con la
Norma ISO 9001. (NormaUNE-EN ISO/IEC 17025, 2006)
La conformidad del sistema de gestión de la calidad implementado por el
laboratorio, con los requisitos de la Norma ISO 9001, no constituye por sí sola
una prueba de la competencia del laboratorio para producir datos y resultados
técnicamente válidos. Por otro lado, la conformidad demostrada con esta
Norma Internacional tampoco significa que el sistema de gestiónde la calidad
implementado por el laboratorio cumple todos los requisitos de la Norma ISO
9001. (Erice A., 2000; Lloyd’s Register, 2003)
La aceptación de los resultados de ensayo y de calibración entre países
debería resultar más fácil si los laboratorios cumplen esta Norma Internacional
y obtienen la acreditación de organismos que han firmado acuerdos de
reconocimiento mutuo con organismosequivalentes que utilizan esta Norma
Internacional en otros países.(Col A., 2006)
El uso de esta Norma Internacional facilitará la cooperación entre los
laboratorios y otros organismos y ayudará al intercambio de información y
experiencia, así como a la armonización de normas y procedimientos (NC
ISO/IEC 17025:2006).
Acreditación de laboratorios de un ensayo por la NC ISO/IEC 17025
ElÓrgano Nacional de acreditación de la República de Cuba (ONARC) plantea
que la nueva norma cubana NC /ISO/ IEC 17025:2006 constituye la base
técnico metodológica para desarrollar la evaluación y reconocimiento de la
competencia de las entidades que realizan acciones vinculadas con la calidad.
(ISO/TC 176/SC. 1., 1998)
Los objetivos de la acreditación son los siguientes: (NC ISO/IEC Guía 58)
1.Propiciar el reconocimiento y la confianza nacional e internacional en las
entidades acreditadas, acerca de su imparcialidad e integridad.
2. Coadyuvar a la eficiencia de las entidades que prestan servicios
relacionados con la calidad, mediante la evaluación de su competencia.
3. Introducir y adecuar las recomendaciones y métodos internacionales a las
condiciones socio económicas del país,...
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