Norma iso 9001

PUNTOS DE LA NORMA
1. LA NORMA UNE-EN-ISO 9001
1.1 LOS VEINTE PUNTOS DE LA NORMA
La norma ISO 9001 consta de varios apartados, los 20 puntos de la misma se
desarrollan a partir del apartado 4, por ello se utiliza la misma numeración
original.
4.1 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN
4.1.1 Política de la Calidad
El compromiso con la Calidad
4.1.2 Organización
4.1.2.1 Responsabilidad yAutoridad
¿Quién es responsable de qué?
4.1.2.2 Recursos
¿Qué se necesita?
4.1.2.3 Representante de la Dirección
¿Quién se encarga del sistema de Calidad?
4.1.3 Revisión por la dirección
¿Está funcionando el sistema de Calidad?
Se deben definir y documentar la política, los objetivos y el compromiso en calidad de
la empresa, que se ponen de manifiesto en la organización de responsabilidades,autoridad y relaciones entre todo el personal que incide en la calidad, para prevenir
las no conformidades, identificar y registrar problemas de calidad del producto,
recomendar y aportar soluciones y ejercer el control de situaciones con deficiencias.
Por todo ello, se deben asignar medios y personal adecuados para las tareas de
verificación, en base a la previsión de necesidades, designar unrepresentante de la
dirección para asegurar el cumplimiento de la norma internacional, y establecer
periódicamente las revisiones de dirección del sistema de la calidad.
4.2 SISTEMA DE CALIDAD
4.2.1 Generalidades
Documente las actividades de la empresa
2. Procedimientos del Sistema de la Calidad
Disponer de procedimientos y seguirlos
4.2.3 Planificación de la Calidad
¿Cómo podemosabordar estos requisitos?
Se establece, se mantiene y se documenta un sistema de la calidad a través de:
• La reparación de un manual de calidad haciendo referencia a los
procedimientos del sistema y las líneas generales de la estructura de la
documentación.
• La preparación e implantación eficaz de procedimientos documentados.
• La planificación de la calidad mediante los planes de calidad.
• Ladisponibilidad de equipos, instalaciones y medios, la actualización de
técnicas de fabricación, inspección y ensayo, la identificación de exigencias de
medición superiores, los criterios de aceptabilidad, la compatibilidad entre
diseño, fabricación, instalación e inspección.
• Los registros y documentación.
4.3 REVISIÓN DEL CONTRATO
4.3.1 Generalidades
Asegúrese de entender y poder cumplircon los requisitos del cliente
4.3.2 Revisión
Revise las ofertas o pedidos
4.3.3 Modificaciones del contrato
Los cambios en el contrato deben quedar identificados
4.3.4 Registros
El proceso de revisión tiene que estar registrado
Las ofertas, contratos o pedidos deben ser revisadas antes de su presentación o
aceptación, mediante un adecuado registro; y recoger todas las modificaciones delcontrato, identificando cómo se realizan, y cómo se transfieren a las organizaciones
afectadas.
4.4 CONTROL DEL DISEÑO
4.4.1 Generalidades
Disponer de una metodología coherente para las actividades de diseño
2. Planificación del diseño y desarrollo
¿Quién va a hacer qué?
3. Interfaces organizativas y técnicas
¿A quién debemos comunicar los detalles del proceso?
4.4.4 Datos de partida deldiseño
¿Qué factores debemos tomar en consideración?
4.4.5 Datos finales del diseño
¿Cuál ha sido la conclusión a la que nos lleva el proceso de diseño?
4.4.6 Revisión del diseño
¿Vamos por el camino correcto?
4.4.7 Verificación del diseño
¿Lo hemos hecho bien?
4.4.8 Validación del diseño
¿Funciona?
4.4.9 Cambios del diseño
El control de los cambios realizados
Se deben establecer ymantener al día los procedimientos para controlar y verificar el
diseño del producto, y asegurar que se cumplen los requisitos especificados.
La planificación incluye la responsabilidad en cada actividad del desarrollo del
diseño, y la asignación de actividades a personal cualificado dotado de medios, con las
adecuadas interfaces organizativas y técnicas. Se incluyen también los datos de...