Novalgina

NOVALGINA®
Jarabe, tabletas oblongas Analgésico, antipirético, espasmolítico (Metamizol sódico) COMPOSICIÓN: Cada TABLETA oblonga contiene 500 mg de metamizol sódico. Cada mililitro de JARABE contiene como ingrediente activo, 50 mg de metamizol sódico. INDICACIONES: - Dolor moderado a severo asociado a: trauma tisular, quemaduras, dolor musculoesquelético agudo, cefalea, cirugía, dolor dental,cáncer, dolor articular, cólicos viscerales asociados con espasmos de músculo liso como, por ejemplo, en cólico renal o dolor biliar. - Fiebre moderada a severa. CONTRAINDICACIONES: NOVALGINA® no debe administrarse a pacientes con: - Alergia al metamizol o a otras pirazolonas (ejemplo, fenazona, propifenazona) o a las pirazolidinas (ejemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona), incluyendo,agranulocitosis previamente experimentada con una de estas sustancias. - Función deteriorada de la médula ósea (ejemplo, con posterioridad a tratamiento citostático) o enfermedades del sistema hematopoyético (desórdenes preexistentes del cuadro sanguíneo). - Asma por analgésicos o intolerancia a éstos del tipo urticaria-angioedema, es decir, pacientes de quienes se sabe que desarrollan broncoespasmo u otrasreacciones anafilactoides (ejemplo, urticaria, rinitis, angioedema) a los salicilatos, al paracetamol o a otros analgésicos no narcóticos (ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno). - Alergia a cualquiera de los excipientes de la NOVALGINA®. - Porfiria hepática aguda intermitente (riesgo de inducción de ataques de porfiria). - Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa(riesgo de hemólisis). - Ninos menores de 3 meses de edad o 5 Kg de peso corporal (hay insuficiente documentación científica disponible sobre el uso del metamizol en estos niños). En infantes entre los 3 y los 11 meses de edad, NOVALGINA® no debe inyectarse por vía intravenosa. NOVALGINA® no debe administrarse por vía parenteral en pacientes con hipotensión o circulación inestable. PRECAUCIONES:Reacciones Anafilácticas/ Anafilactoides: Debe tenerse en cuenta que la administración parenteral está asociada con un mayor riesgo de reacciones anafilácticas/anafilactoides. Los siguientes pacientes están en riesgo especial de posibles reacciones anafilactoides severas al metamizol: - Pacientes con asma secundaria a analgésicos o con intolerancia a éstos del tipo urticaria-angioedema. -Pacientes con asma bronquial, particularmente aquellos con rinosinusitis poliposa concomitante. - Pacientes con urticaria crónica. - Pacientes con intolerancia al alcohol, es decir, que reaccionan incluso a cantidades menores de ciertas bebidas alcohólicas con síntomas como estornudo, lagrimeo y enrojecimiento pronunciado del rostro. La intolerancia al alcohol puede ser un indicativo de un síndromeasmático no diagnosticado, secundario a analgésicos. - Pacientes con intolerancia a los colorantes (ejemplo tartrazina) o a los preservativos (ejemplo benzoatos). Antes de administrar NOVALGINA®, el paciente debe ser interrogado cuidadosamente. En los pacientes con un riesgo especial a las reacciones anafilactoides, NOVALGINA® sólo debe usarse cuidadosamente, sopesando los posibles riesgos frente albeneficio esperado. Si debe administrarse NOVALGINA® en tales circunstancias, se requiere estrecha supervisión médica y disponibilidad de facilidades para tratamiento inmediato de emergencia. Reacciones Hipotensivas Aisladas: La administración del metamizol puede causar reacciones hipotensivas aisladas, posiblemente dependientes de la dosis y lo más posible es que se presenten tras la administraciónparenteral. Adicionalmente, el riesgo de reacciones hipotensivas severas de este tipo se aumenta: - Si la inyección intravenosa no es administrada lentamente.

- En los pacientes con hipotensión preexistente, con disminución del volumen o deshidratación, o con inestabilidad circulatoria o falla circulatoria incipiente. - En los pacientes con fiebre alta. En estos pacientes, la indicación para...