Organizacion fda

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* es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para seres humanos como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y productos hemáticos.
División institucional:
* La FDA es una división del Departamento de Salud y ServiciosHumanos, el cual es a su vez uno de los 15 Departamentos a nivel de gabinete del gobierno de los Estados Unidos. La FDA está dividida en 5 Centros mayores

* La FDA debe equilibrar las preocupaciones sobre la Salud Pública con el derecho a la libertad de expresión.
* La FDA requiere que cada nuevo medicamento sea controlado a través de una serie sucesiva de 4 fases de ensayos clínicos, siendo lafase 3 la más grande, la cual realiza pruebas con 1,000 a 3,000 pacientes.
¿Qué regula la FDA
FDA is the federal agency responsible for ensuring that foods are safe, wholesome and sanitary; human and veterinary drugs, biological products, and medical devices are safe and effective; cosmetics are safe; and electronic products that emit radiation are safe. La FDA es la agencia federal responsablede asegurar que los alimentos sean seguros, sanos y sanitarias; los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos y son seguros y eficaces; cosméticos son seguros, y productos electrónicos que emiten radiación son seguras. FDA also ensures that these products are honestly, accurately and informatively represented to the public. La FDA también asegura que estosproductos son honestidad, precisión informativa y representado a la opinión pública. Some of the agency's specific responsibilities include: Algunas de las del organismo de responsabilidades específicas incluyen:
Biologics Biologics
* product and manufacturing establishment licensing fabricación de productos y el establecimiento de concesión de licencias
* safety of the nation's blood supplyseguridad de la nación del suministro de sangre
* research to establish product standards and develop improved testing methods investigación para establecer las normas de productos y desarrollar mejores métodos de ensayo
Cosmetics Cosméticos
* safety seguridad
* labeling etiquetado
Drugs Droga
* product approvals aprobaciones de productos
* OTC and prescription drug labelingOTC y el etiquetado de medicamentos con receta
* drug manufacturing standards normas de fabricación de drogas
Foods Alimentos
* labeling etiquetado
* safety of all food products (except meat and poultry) la seguridad de todos los productos alimenticios (excepto carne y aves de corral)
* bottled water agua embotellada
Medical Devices Dispositivos Médicos
* premarketapproval of new devices de pre-aprobación de nuevos dispositivos
* manufacturing and performance standards de fabricación y normas de funcionamiento
* tracking reports of device malfunctioning and serious adverse reactions seguimiento de los informes de mal funcionamiento del dispositivo y reacciones adversas graves
Radiation-Emitting Electronic Products Las radiaciones que emiten losproductos electrónicos
* radiation safety performance standards for microwave ovens, television receivers, diagnostic la seguridad radiológica normas de rendimiento para hornos de microondas, receptores de televisión, de diagnóstico
* x-ray equipment, cabinet x-ray systems (such as baggage x-rays at airports), laser products, equipo de rayos X, gabinete de rayos X (como el equipaje de rayos X enlos aeropuertos), los productos láser,
* ultrasonic therapy equipment, mercury vapor lamps, and sunlamps aparatos de terapia de ultrasonidos, lámparas de vapor de mercurio, y sunlamps
* accrediting and inspecting mammography facilities acreditación e inspección de las instalaciones de la mamografía
Veterinary Products Productos Veterinarios
* livestock feeds se alimenta el ganado...
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