Organizacion mundial de la saud

OMS/Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos |
Imprimir esta página |
|

| Apuntes y Actualidad |
| Normativa   | por jurisdicción | NacionalesRegionalesInternacionales |
|
| por temática | Bio-EconomíaBio-ÉticaBio-Seguridad |
|
|
  | Jurisprudencia |
| Doctrina y Ensayos |
| Monografías e Investigaciones |
| Enlaces |
|
AsociaciónMédica MundialEdimburgo, Escocia, Octubre 2000 Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial. Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la29ª Asamblea Médica Mundial. Tokio, Japón, Octubre 197535ª Asamblea Médica Mundial. Venecia, Italia, Octubre 198341ª Asamblea Médica Mundial. Hong Kong, Septiembre 198948ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 199652ª Asamblea General.Edimburgo, Escocia, Octubre 2000A. INTRODUCCIONB. PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICAC. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA A. INTRODUCCION1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médicaen seres humanos. La investigación médica en seres humanos incluye la investigación del material humano o de información identificables.2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula"velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente", y el Código Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe actuar solamente en el interés del paciente al proporcionar atención médica que pueda tener el efecto de debilitar la condición mental y física del paciente".4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término, tiene que recurrir muchasveces a la experimentación en seres humanos.5. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.6. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la etiología ypatogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad.7. En la práctica de la medicina y de la investigación médica del presente, la mayoría de los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos implicanalgunos riesgos y costos.8. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigación son vulnerables y necesitan protección especial. Se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas económicas y médicas. Tambiénse debe prestar atención especial a los que no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por sí mismos, a los que pueden otorgar el consentimiento bajo presión, a los que no se beneficiarán personalmente con la investigación y a los que tienen la investigación combinada con la atención médica.9. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para la investigación enseres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico disminuya o elimine cualquiera medida de protección para los seres humanos establecida en esta Declaración.B. PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICA10. En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la...