POLITICA DE TRAZABILIDAD

entidad mexicana de acreditación, a. c
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
POLÍTICA
CONTENIDO
CAPÍTULO
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HOJA

INTRODUCCIÓN
OBJETIVO
CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
DEFINICIONES
POLÍTICA
POLÍTICA PARA CASOS ESPECIALES EN DONDE SE EMPLEA MRC, MRP O
MR
CERTIFICADOS, DICTÁMENES O INFORMES DE CALIBRACIÓN
ANEXO I(Informativo)
ANEXO II (Lineamientos para dictámenes o informes de calibración, dictados por
la secretaría de economía)
ANEXO III (Informes o dictámenes de calibración emitidos por laboratorios
acreditados por otras entidades acreditadoras)
ANEXO IV

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TEMA

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INTRODUCCIÓN
Los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) son los encargados deevaluar los
requisitos establecidos en las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y en las Normas Mexicanas
(NMX); las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o características. Un
factor determinante en la calidad de un producto o servicio es la confianza que se tiene en las
mediciones realizadas para evaluar su conformidad, y tal confianza en las mediciones, incluye latrazabilidad a patrones reconocidos, como elemento indispensable.
Los OEC y los Productores de Materiales de Referencia (PMR) necesitan lineamientos
homogéneos y claros sobre la trazabilidad en las mediciones, por lo que la entidad mexicana de
acreditación, a. c., conformó un grupo de trabajo con los expertos en la materia para la
elaboración de esta política.
El presente documento describe losrequisitos generales que deben cumplir los OEC y los PMR,
los casos especiales de mediciones químicas, biológicas y bioquímicas incluyendo a los
laboratorios clínicos.
Derivado de los acuerdos internacionales la implantación de la presente política contribuye al
reconocimiento internacional y el cumplimiento con lo dispuesto en la Ley Federal Sobre Metrología
y Normalización (LFMN) y suReglamento.
FECHA DE EMISION

FECHA ENTRADA VIGOR

2014-08-28

2014-09-01

HOJA

MOTIVO:
REVISIÓN
DOCTO No.

1 DE 18
MP-CA006-07

Prohibida la reproducción parcial o total de este documento sin previa autorización del Director Ejecutivo de ema.
ema-001

entidad mexicana de acreditación, a. c.
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OBJETIVO
Establecer los lineamientos que deben cumplir las unidades deverificación y los laboratorios de
calibración, ensayo y clínicos en cuanto a la trazabilidad de las mediciones.

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CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
Aplica a los laboratorios de calibración, ensayo, clínicos y de unidades de verificación (organismos
de inspección).
Para la aplicación de esta política, se entiende por organismos de evaluación de la conformidad a
los laboratorios de ensayo, clínicos,calibración y unidades de verificación.

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DOCUMENTOS DE REFERENCIA

3.1
3.2
3.3

Ley Federal Sobre Metrología y Normalización (LFMN)
Reglamento de la Ley Federal Sobre Metrología y Normalización (RLFMN).
NMX-CH-140-IMNC. Guía para Evaluación de la Incertidumbre en los Resultados de las
Mediciones (vigente).
NMX-Z-055-IMNC-2009 Vocabulario internacional de metrología – Conceptosfundamentales y
generales, y términos asociados (VIM).
NOM-008-SCFI-2002 Sistema General de Unidades de Medida (SGUM)
NMX-10012-IMNC-2004 Medición. Parte 1 Sistema de confirmación metrológica para equipo de
medición.
NMX-EC-15189-IMNC-2008 Laboratorios clínicos-requisitos particulares para la calidad y la
competencia.
ISO 17511: 2003 Dispositivos médicos para diagnostico in vitro- medición demagnitudes en
muestras biológicas- trazabilidad metrológica de valores asignados para calibradores y materiales
de control
NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración.
NMX-CH-164-IMNC-2012, Materiales de referencia - Requisitos generales para la competencia de
productores de materiales de referencia.
NMX-CH-165-IMNC-2008,...