procedimiento de control de registros

Apartado de la norma
Cambios
4.1. Requisitos Generales.
Se sustituye el término ?identificar? por ?determinar? y se incorpora el matiz de ?cuando sea aplicable?.
Se sustituye ?el control sobredichos procesos? por ?el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos?, e ?identificado? por definido.
5. Responsabilidad de la Dirección.
Se matiza que el representante tiene que ser unmiembro de la dirección de la organización.
6. Gestión de los Recursos.
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad de los requisitos debe de ser competente en base a laeducación, formación, habilidades y experiencia.
Proporcionar formación para lograr la competencia necesaria, cuando aplique. Asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad de lasacciones tomadas).
6.2.1. Generalidades.
Se sustituye ?calidad del producto? por ?conformidad con los requisitos del producto?. La conformidad de los requisitos puede verse afectada por el personalque desempeña las tareas.
6.4. Ambiente de trabajo.
Se incorpora una aclaración sobre lo qué es ?ambiente de trabajo? como las condiciones en las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factoresfísicos, ambientales y de otro tipo.
7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
Se aclara cuáles son las actividades posteriores a la entrega del producto: garantía,mantenimiento, reciclaje?
7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo.
Se aclara la forma de cómo llevar a cabo y registrar la revisión, la verificación y la validación del diseño. De forma separada o encualquier combinación que sea adecuada.
8.2.1. Satisfacción del cliente
Se aclara las distintas fuentes que se pueden usar para el seguimiento de la percepción del cliente: encuestas, datos delcliente, análisis de pérdida de negocio, felicitaciones, informes de comerciales?
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos.
Se aclara que el tipo y grado de seguimiento y medición debe estar...