PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN Y DILIGENCIAMIENTO DE LA ORDEN DE PRODUCCIÓN Y ETIQUETAS

Código: P - PD - 002
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PROCEDIMIENTO PARA LA
ELABORACIÓN Y DILIGENCIAMIENTO
DE LA ORDEN DE PRODUCCIÓN Y
ETIQUETAS

Fecha de aprobación: 08-01-2013

Elaboró/ Cargo:

Aprobó/ Cargo:

AVEGA
Asesora de Calidad

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Revisó/ Cargo:
SVILLEGAS
Jefe Aseguramiento y Control de Calidad

MPRINS
Directora Técnica

OBJETIVO
Establecer las instrucciones para elaboración de laorden de producción y de las
etiquetas de los medicamentos estériles y/o nutricionales preparados en la central de
mezclas, con el fin de identificarlas correctamente y evitar errores o confusiones.

2

ALCANCE
Este procedimiento aplica al químico farmacéutico Jefe de Producción, quien, después
de recibir el correo electrónico con el formato de la orden de producción enviada por
Q.F de laIPS/Cliente, elaborará las etiquetas de los productos a preparar en la central
de mezclas del Servicios Farmacéutico.

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RESPONSABILIDADES

3.1 Director Técnico: Garantizar recursos para la rotulación de las mezclas preparadas.
3.2 Jefe Aseguramiento y Control de Calidad: conocer y hacer cumplir este procedimiento.
3.3 Jefe de Producción: conocer, cumplir y hacer cumplir esteprocedimiento.
3.4 Auxiliares de Servicio Farmacéutico y Regentes de Farmacia. Conocer y cumplir este
procedimiento.
4.1 DEFINICIONES
4.2 Etiqueta o Rótulo: Es aquel que permite una perfecta identificación del producto.
4.3 Número de lote.: Una combinación bien definida de números y/o letras que identifican
específicamente un lote en las etiquetas, registros de lotes, certificados de análisis,documentos de despacho, etc.
4.4 Orden De Producción: Es el documento normalizado en el cual se señalan los
medicamentos a preparar para cada paciente en las cantidades y características
indicadas por él médico tratante.
4.5 Denominación Común Internacional (DCI): es el nombre oficial no comercial o
genérico de una sustancia farmacológica (medicamento o droga). Fue establecido por

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PROCEDIMIENTO PARA LA
ELABORACIÓN Y DILIGENCIAMIENTO
DE LA ORDEN DE PRODUCCIÓN Y
ETIQUETAS

Fecha de aprobación: 08-01-2013

Elaboró/ Cargo:

Revisó/ Cargo:

Aprobó/ Cargo:

AVEGA
Asesora de Calidad

SVILLEGAS
Jefe Aseguramiento y Control de Calidad

MPRINS
Directora Técnica

el Comité de Nomenclaturas de la Organización Mundial de la Salud en suresolución
WHA3.11 en 1950, siendo publicada la primera lista en 1953.
4.6 Empaque: Recipiente que contiene uno o varios envases.
4.7 Fecha de Vencimiento: La que se indica como tiempo máximo hasta el cual se
garantiza la potencia, pureza, características fisicoquímicas y las demás que
corresponden a la naturaleza de un producto farmacéutico y que se recomienda con
base en los resultados de losestudios de estabilidad realizados al efecto.
4.8 Listado de medicamentos a manejar en el sistema de distribución de medicamentos
en dosis unitaria: Es el listado de medicamentos que cada uno de los socios de la
central o clientes de la misma requiere que le sea suministrado por la central de
mezclas en dosis unitaria.
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POLÍTICAS
No reporta.

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CONTENIDO

6.1 GENERALIDADES
Parteimportante de la preparación de las mezclas, es la elaboración de la etiqueta
del producto final. Las etiquetas o rótulos de los medicamentos que se
reempaquen o reenvasen deben asegurar la máxima legibilidad, contraste y
durabilidad.
Es importante que el Jefe de Producción y Jefe de Aseguramiento y Control de
Calidad, controlen el proceso de identificación de los medicamentos preparados,verificando el cumplimiento de normas y procedimientos.
Se deben hacer controles para verificar si se cumple con los requisitos referentes a
la información que deben llevar las etiquetas, además de las características del
envase y apariencia del producto.

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PROCEDIMIENTO PARA LA
ELABORACIÓN Y DILIGENCIAMIENTO
DE LA ORDEN DE PRODUCCIÓN Y
ETIQUETAS

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