7.3.3.1 resultado del diseño y desarrollo-Suplemento Los resultados del diseño del producto deben estar expresados en términos que puedan verificarse contra los requisitos de los elementos del diseñodel producto y ser validados. Los resultados del diseño deben incluir: El FME de diseño, resultado de confiabilidad. El FMEA es el análisis de modo de efecto de falla. Es un grupo sistematizado deactividades para: reconocer y evaluar fallas potenciales y sus efectos. Identificar acciones que reduzcan o eliminen las probabilidades de falla. Documentar los hallazgos del análisis Elpropósito es analizar cómo afectan al sistema los modos de falla y minimizar los efectos de falla en el sistema. Se usan antes de la liberación del producto o servicio, para corregir las deficiencias deldiseño. Características especiales del producto, especificaciones. Un conjunto de especificaciones explican en detalle “descripción precisa del lo que el producto tiene que hacer”. Una especificaciónconsta de una medida y un valor. Prevén errores del producto, según sea apropiado. Definición del producto, incluyendo dibujos o datos matemáticos Usualmente, es una combinación de aspectos tangibles eintangibles. Así, un producto puede ser una idea, una entidad física (un bien), un servicio o cualquier combinación de los tres. Resultados de la revisión del diseño y Guías para el diagnostico, dondesea aplicable
Con el resultado del diseño y desarrollo debemos probar que: o o o o o Se cumplen los datos de entrada Nos informan lo que podemos comprar y como debemos fabricarCriterios de aceptación rechazo Seguridad Otros
7.3.3.2 resultado del diseño del proceso de manufactura Los resultados del diseño del proceso de manufactura deben de expresarse en términos que puedenverificarse contra los requisitos de los elementos de entrada del diseño del proceso de manufactura y ser validado. Los resultados del diseño del proceso de manufactura deben incluir: ...
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