Reacciones abversas

REACCIONES ADVERSAS
Cuyo acrónimo es RAM, es «cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas».[]
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) una RAM es«cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas».[]
El área de la farmacología que se dedica al estudio de las RAM es la farmacovigilancia.
De las definiciones anteriores se pueden extraer varias conclusiones. Una de ellas es que la ingesta de altas dosis de unmedicamento, ya sea por motivos criminales (por ejemplo, un intento de suicidio) o por simple error (olvido en personas mayores, por ejemplo), no se considera una RAM a efectos de la farmacovigilancia. Sin embargo, si se consideran a tales efectos los productos que se utilizan en las exploraciones médicas complementarias. Así, la sustancia que se inyecta en vena para realizar un TAC con contraste seconsiderará un medicamento a efectos de farmacovigilancia. Igual consideración tienen las vacunas.
Esto es así de forma general, aunque en algunos países la legislación busca aumentar las garantías para el ciudadano ampliando el ámbito de las RAM. Así, en España la ley que regula la farmacovigilancia indica de forma explícita que el término RAM «incluye todas las consecuencias clínicasperjudiciales derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de medicamentos, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas y las causadas por errores de medicación».[]
Existen directorios de las agencias encargadas de la farmacovigilancia en Iberoamérica, la UE y otros países para consultar la legislación en cada caso.[] []
* 1 Conceptos que pueden confundirse con RAM* 1.1 Efectos secundarios y efectos colaterales * 1.2 Ejemplos * 2 Epidemiología * 3 Clasificación * 3.1 Según el mecanismo de producción * 3.1.1 TIPO A o farmacológica * 3.1.2 TIPO B o idiosincrática * 3.1.2.1 Idiosincrasia verdadera * 3.1.2.2 Idiosincrasia adquirida o alergia * 3.1.2.2.1 Patogenia * 3.1.2.2.2Clasificación de las alergias * 3.1.3 TIPO C o efectos a largo plazo * 3.1.4 TIPO D o efectos de latencia larga * 3.2 Según la incidencia * 3.3 Según la gravedad * 3.4 Según el grado de conocimiento de la RAM * 4 Factores de riesgo * 5 Clínica * 6 Listado incompleto de reacciones adversas * 7 Notas y referencias * 8 Véase también |
Conceptos que puedenconfundirse con RAM
Efectos secundarios y efectos colaterales
Se debe distinguir dentro del concepto de RAM varios conceptos muy similares que a veces se utilizan inadecuadamente como sinónimos, tales como efecto secundario y efecto colateral. Ambos efectos aparecen como consecuencia de la acción del medicamento con su dosis terapéutica habitual (recuérdese que dependiendo de la dosis todomedicamento puede matar y muchos venenos pueden sanar) por lo que no estarían incluidos los efectos por dosificación inadecuada, pero presentan varias diferencias.
Los fármacos pueden producir al menos tres tipos de efectos:
1. Primario.
2. Colateral. (side effects de los anglosajones)
3. Secundario. (secondary effects de los anglosajones)
El efecto primario se produce sobre los receptoresespecíficamente buscados al diseñar el fármaco, esto es, aquellos que son sus "objetivos". Digamos que estamos tirando al blanco, y le doy al centro: he ahí el efecto principal. Pero si le doy al blanco y atravieso la diana dándole a un transeúnte, tendré un efecto colateral. Si el transeúnte se cae en medio de la carretera y provoca un accidente, tendré un efecto secundario; en este caso, un...