Requisitos abertura laboratorio

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REQUISITOS PARA APERTURA DE LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS I. DOCUMENTOS DE LA EMPRESA 1. Formulario UNIMED 003 (Registro de Laboratorios e Importadoras) debidamente llenado a maquina 2. Fotocopia legalizada del testimonio de la escritura publica de constitución del laboratorio industrial farmacéutico 3. Planos de construcción del local, debidamente aprobados por la alcaldía municipalque debe estar de conformidad con las Buenas Practicas de Manufactura (BPM). 4. Fotocopia Legalizada del NIT (Número de Identificación Tributaria) 5. Certificado de Registro de Comercio – “Fundempresa” 6. Fotocopia legalizada del Licencia de Funcionamiento 7. Certificado de impacto ambiental 8. Contrato de trabajo con el personal visado en el Ministerio de Trabajo a. Director Técnico b. Responsablede Control de Calidad c. Regente Farmacéutico 9. Fotocopia de Carnet de Identidad del Representante Legal 10. Fotocopia de Factura del Ministerio de Salud y Deportes del pago por Derecho de Inscripción DOCUMENTOS DEL REGENTE FARMACEUTICO Y RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD Y DIRECTOR TECNICO 1. Fotocopia legalizada del Titulo en Provisión Nacional 2. Certificado de Compatibilidad Horaria 3.Fotocopia de Matricula Profesional 4. Fotocopia de Carnet de Colegiado 5. Fotocopia de Carnet de Identidad

II.

PAGO POR DERECHO DE INSCRIPCION Bs 9.000.- EN BOLETA DE DEPOSITO EFECTUADA A NOMBRE DE LA CUENTA N° 3G–300 MINISTERIO DE SALUD Y P. SOCIAL, CODIGO DE LA CUENTA (4.41.1.1.1.402.212.16-1) A NOMBRE DEL MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES EN EL BANCO CENTRAL DE BOLIVIA. EL SOLICITANTE DEBERAPRESENTAR DOS ARCHIVADORES RAPIDOS DE COLOR ROSADO, UN ORIGINAL Y UNA FOTOCOPIA DE LOS DOCUMENTOS PARA ANTECEDENTES DE RESOLUCION MINISTERIAL Y ARCHIVO EN UNIMED. EL TIEMPO ESTIMADO: 5 DIAS PARA LA REVISION DE DOCUMENTACION E INFORME TECNICO EN UNIMED, 10 DIAS PARA LA INSPECCION Y 15 DIAS PARA LA EMISION DE RESOLUCION MINISTERIAL.

REQUISITOS PARA APERTURA DE IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA DEMEDICAMENTOS A NIVEL NACIONAL III. DOCUMENTOS DE LA EMPRESA 11. Formulario UNIMED 003 (Registro de Laboratorios e Importadoras) debidamente llenado a maquina 12. Fotocopia Legalizada del NIT (Número de Identificación Tributaria) 13. Certificado de Registro de Comercio – “Fundempresa” ORIGINAL 14. Fotocopia legalizada del Licencia de Funcionamiento 15. Fotocopia Legalizada de Constitución de Empresa 16.Fotocopia de Carnet de Identidad del Representante Legal 17. Fotocopia de Factura del Ministerio de Salud y Deportes del pago por Derecho de Inscripción DOCUMENTOS DEL REGENTE FARMACEUTICO 6. Fotocopia Legalizada del Titulo en Provisión Nacional 7. Certificado de Compatibilidad horaria 8. Contrato de Trabajo visado por el Ministerio de Trabajo 9. Fotocopia de Matricula profesional 10. Fotocopia decarnet de colegiado 11. Fotocopia de carnet de identidad

IV.

PAGO POR DERECHO DE INSCRIPCION Bs 10.000.- EN BOLETA DE DEPOSITO EFECTUADA A NOMBRE DE LA CUENTA N° 3G–300 MINISTERIO DE SALUD Y P. SOCIAL, CODIGO DE LA CUENTA (4.41.1.1.1.402.212.16-1) A NOMBRE DEL MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES EN EL BANCO CENTRAL DE BOLIVIA.

EL SOLICITANTE DEBERA PRESENTAR DOS ARCHIVADORES RAPIDOS DE COLORAMARILLO, UN ORIGINAL Y UNA FOTOCOPIA DE LOS DOCUMENTOS PARA ANTECEDENTES DE RESOLUCION MINISTERIAL Y ARCHIVO EN UNIMED. EL TIEMPO ESTIMADO: 5 DIAS PARA LA REVISION DE DOCUMENTACION E INFORME TECNICO EN UNIMED, 10 DIAS PARA LA INSPECCION Y 15 DIAS PARA LA EMISION DE RESOLUCION MINISTERIAL.

REQUISITOS PARA APERTURA DE IMPORTADORA DE COSMETICOS V. DOCUMENTOS DE LA EMPRESA 18. Formulario UNIMED 003(Registro de Laboratorios e Importadoras) debidamente llenado a maquina 19. Fotocopia Legalizada del NIT (Número de Identificación Tributaria) 20. Certificado de Registro de Comercio – “Fundempresa” 21. Fotocopia legalizada del Licencia de Funcionamiento 22. Fotocopia Legalizada de Constitución de Empresa 23. Fotocopia de Carnet de Identidad del Representante Legal 24. Fotocopia de Factura del...
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