Resumen del reglamento de Productos Biologicos
Páginas: 3 (560 palabras)
Publicado: 8 de octubre de 2013
Reglamento del Secretario de Salud núm. 142 de 5 de agosto de 2010
Reglamento para la Operación de los Establecimientos dedicados a la Manufactura,Distribución y Dispensación de Medicamentos
El reglamento del Secretario de Salud, comprende una adopción de:
Ley 81 de 14 de marzo de 1912. Esta delega al Departamento de Salud la responsabilidad degarantizar servicios de salud de excelencia al pueblo de Puerto Rico.
Ley 247 de 3 de septiembre de 2004. Esta se conoce como Ley de Farmacia de Puerto Rico.
Ley 170 de 12 de agosto de 1988. Esta esla Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme de Puerto Rico.
Con esta adopción de reglamento, queda derogado:
Reglamento núm. 133 del Secretario de Salud de 30 de diciembre de 2008 paraReglamentar la Operación de los Establecimientos Dedicados a la Manufactura, Distribución y Dispensación de Medicamentos.
Reglamento Núm. 7658 radicado en el Departamento de Estado.
Según el artículo núm.9.03 de dicho reglamento:
I. Toda persona que se dedique a la conservación y manejo de productos biológicos solicitará y obtendrá del Secretario una licencia de productos biológicos.
II. Los productosbiológicos y cualquier otro medicamento que requiera refrigeración serán conservados en un refrigerador ubicado en lugar seguro del establecimiento, que será utilizado exclusivamente para estepropósito. El refrigerador deberá estar equipado con un termómetro. En los casos de farmacia de comunidad el refrigerador estará ubicado dentro del recetario.
III. Los productos biológicos y cualesquieraotros medicamentos que requieran refrigeración se mantendrán refrigerados a temperatura controlada no mayor de 12.5 grados centígrados (12.5®C) o 55 grados Fahrenheit (55®F) o de acuerdo con lasespecificaciones del fabricante.
Se tomará la lectura del termómetro por lo menos una vez al día y se anotará en un registro las lecturas diarias.
Si la medida de la temperatura no cumple con lo...
Reglamento para la Operación de los Establecimientos dedicados a la Manufactura,Distribución y Dispensación de Medicamentos
El reglamento del Secretario de Salud, comprende una adopción de:
Ley 81 de 14 de marzo de 1912. Esta delega al Departamento de Salud la responsabilidad degarantizar servicios de salud de excelencia al pueblo de Puerto Rico.
Ley 247 de 3 de septiembre de 2004. Esta se conoce como Ley de Farmacia de Puerto Rico.
Ley 170 de 12 de agosto de 1988. Esta esla Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme de Puerto Rico.
Con esta adopción de reglamento, queda derogado:
Reglamento núm. 133 del Secretario de Salud de 30 de diciembre de 2008 paraReglamentar la Operación de los Establecimientos Dedicados a la Manufactura, Distribución y Dispensación de Medicamentos.
Reglamento Núm. 7658 radicado en el Departamento de Estado.
Según el artículo núm.9.03 de dicho reglamento:
I. Toda persona que se dedique a la conservación y manejo de productos biológicos solicitará y obtendrá del Secretario una licencia de productos biológicos.
II. Los productosbiológicos y cualquier otro medicamento que requiera refrigeración serán conservados en un refrigerador ubicado en lugar seguro del establecimiento, que será utilizado exclusivamente para estepropósito. El refrigerador deberá estar equipado con un termómetro. En los casos de farmacia de comunidad el refrigerador estará ubicado dentro del recetario.
III. Los productos biológicos y cualesquieraotros medicamentos que requieran refrigeración se mantendrán refrigerados a temperatura controlada no mayor de 12.5 grados centígrados (12.5®C) o 55 grados Fahrenheit (55®F) o de acuerdo con lasespecificaciones del fabricante.
Se tomará la lectura del termómetro por lo menos una vez al día y se anotará en un registro las lecturas diarias.
Si la medida de la temperatura no cumple con lo...
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