Roll del quimico farmaceutico

Universidad Salvadoreña Alberto Masferrer

Facultad: Química y Farmacia

Asignatura: Mercadeo Farmaceutico

Catedrática: Lic. Beatriz de Regalado.

ROLL DEL QUIMICO FARMACEUTICO EN EL CSSP.

Alumna:
Marlene Lissette Castillo Arias

Sábado 13 de Noviembre de 2010

OBJETIVO

- Conocer el rol del químico farmacéutico en el CSSP

- Conocer cuales son los diferentes roles delquímico farmacéutico en el ámbito laboral.

- Investigar las responsabilidades del presidente del consejo.

REGENTE: Profesional que ejerce la responsabilidad del establecimiento ante las autoridades competentes.
REQUISITOS: Profesional Químico Farmacéutico debidamente inscrito y autorizado por la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutico.
Un Químico Farmacéutico puededesempeñar su rol como :
REGENTE DEL LABORATORIO, DROGUERIA, FARMACIA, BOTIQUIN.
ROL DEL QUIMICO FARMACEUTICO EN LA JUNTA y en CSSP.

DIRECCION CSSP :
Paseo General Escalón #3551 San Salvador El Salvador
(503) 2121-2525 /(503) 2121-2557
http://www.cssp.gob.sv

UNIDADES DEL CSSP

El CSSP esta constituido por 9 unidades.
1 Laboratorio de Análisis
2 Unidad de Gestión y Recuperación de Moras3 Unidad de Adquisiciones y Contrataciones Institucionales
4 Unidad de Especialidades Farmacéuticas
5 Unidad de Informática
6 Unidad Jurídica
7 Unidad Financiera Institucional
8 Unidad de Servicios Generales
9 Unidad Psicotrópicos Estupefacientes y Agregados

1. Laboratorio de Análisis
Las que contemplan: Ejecutar los análisis de control de calidad fisicoquímica y microbiológica de lasespecialidades farmacéuticas, suplementos nutricionales y productos naturales; cuyo registro e inscripción se solicita ante el CSSP, o de muestras enviadas por terceros como las autoridades competentes en el tema de los procesos judiciales, como por ejemplo la Fiscalía General de la República, para emitir un dictamen técnico sobre medicamentos, en la materia que esta preside.
En ese sentido elLaboratorio de Control de Calidad, para dar respuestas a las atribuciones antes mencionadas, está conformado actualmente por cuatro áreas: La Administrativa, Aseguramiento de la Calidad, Fisicoquímica, y Microbiológica.
4. Unidad de Especialidades Farmaceúticas
En  esta  unidad se reciben las solicitudes de las personas naturales o jurídicas  que desean realizar  un nuevo registro sanitario deEspecialidades Farmacéuticas, Productos Naturales, Suplementos Vitamínicos, y otros productos que ofrezcan una acción terapéutica fabricados en el país o en el extranjero basado en las facultades que el Código de Salud le confiere al Consejo Superior de Salud Publica.
• En el Marco de la Unión Aduanera Centroamericana en cumplimiento a la  Resolución COMIECO XXIV  93-2002  en el departamento selleva el control del reconocimiento mutuo de registros sanitarios entre los países miembros de la Unión Aduanera.
• Los Laboratorios farmacéuticos Nacionales y los titulares de los productos deben solicitar en este Departamento  la emisión de  Certificados de Libre Venta de las especialidades farmacéuticas las cuales se emiten en el formato recomendado por la Organización Mundial de la Salud OMS,  para la exportación, registro o reconocimiento de sus productos en el exterior.
En este departamento también se resuelven diversos trámites de modificaciones o cambios post-registro entre los que se pueden mencionar los siguientes:
• Cambio de nombre de la especialidad.
• Cambio de nombre para fines  exportación.
• Autorización de Fabricante alterno.
• Traspaso o cesiónde los derechos  del registro sanitario.
• Autorización de Importador alterno.
• Cambio de fabricante.
• Cambio de razón social Titular / Fabricante.
• Cambio de profesional responsable y/o Apoderado.
• Renovación Quinquenal de Registros Sanitarios.
• Adición de Excipientes (Nacionales).
• Modificación del Recubrimiento o revestimiento en tabletas
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