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Buenas Prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico Anexo 3 informe 36, 2002

METROLOGÍA

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CONTENIDO
Sistema Internacional de Unidades Aseguramiento metrológico. Conceptos del vocabulario internacional metrología. Metodología para el incertidumbre de la medición. cálculo de

de

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METROLOGÍA

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METROLOGÍA EN EL MUNDO
1875 LA CONVENCIÓN DEL METRO CGPM(Conferencia General de Pesas y Medidas) CIPM (Comité Internacional de Pesas y Medidas) BIPM (Oficina Internacional de Pesas y Medidas) INSTITUTOS PRIMARIOS PTB NIST CENAM DKD, entre muchos otros
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SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES – SIUNIDADES BÁSICAS UNIDADES SUPLEMENTARIAS UNIDADES DERIVADAS

metro (m) kilogramo (kg) segundo (s) ampere (A) kelvin (K) mole (mol) candela (cd)

newton (N)joule (J) pascal (Pa)

radián (rad) stereorradián (sr)

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SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES – SIEjemplo metro kilogramo gramo litro kelvin centímetro cúbico kilómetro por hora Símbolos mts, mt, Mt, M Kgr, kgrs, kilo, KG gr, grs, Grs, g. lts, lt, Lt k cc, cmc, cc. kph, kmh, km x h
6

Correcto

ESCRITURA DE FECHAS
1° año
2008- 07-25

2° mes
o

3° día
2008 07 25

ESCRITURA DETIEMPO
1° horas 2° minutos 3° segundos

08 h 30 min 20 s 08 h 30 min 21 h

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CIFRAS SIGNIFICATIVAS
Cualquier cifra que sea necesaria para darle un valor numérico que guarde la precisión de la medida

Valor numérico 1234,64 1002,8 000546 0,0048 0,05870 1,000 2,788 x 103

Número de cifras significativas 6 5 3 2 4 4 4

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REDONDEO DE VALORES NUMÉRICOS

Ejemplo 92,1640 92,615621,61562 299 500,01 1,625000

Redondeo a 0,1 a 0,0001 a 0,01 a 1000 a 0,01

Respuesta

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ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
1 2 3 4 5 6
DEFINIR OBJETIVOS , MÉTODOS, MEDICIONES Y CALIFICACIÓN DEL PERSONAL INVENTARIO, SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE EQUIPOS CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN / CALIFICACIÓN EJECUCIÓN

VERIFICACIÓN MEJORAR (RETROALIMENTACIÓN)

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VOCABULARIO INTERNACIONAL DEMETROLOGÍA

CALIBRACIÓN (INSTRUMENTAL): Conjunto de (INSTRUMENTAL) operaciones que establecen, bajo condiciones específicas, la relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medición, o los valores representados por una medida materializada o material de referencia y los valores correspondientes de la magnitud, realizados por los patrones.

11VOCABULARIO DE METROLOGÍA
CALIBRACIÓN (ANALÍTICA):Se relaciona la TICA) respuesta instrumental con la concentración del analito a determinar, normalmente mediante un modelo de línea recta.
Respuesta
no-lineal

lineal

Entrada
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VOCABULARIO DE METROLOGÍA
CALIFICACIÓN :Proceso total de aseguramiento de que un instrumento es apropiado para el uso propuesto y que su funcionamiento esta deacuerdo a las especificaciones establecidas por el usuario y el proveedor.

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VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA

MAGNITUD: atributo de un fenómeno, cuerpo o MAGNITUD sustancia, que es susceptible de ser distinguido cualitativamente y determinado cuantitativamente.

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VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA

MENSURANDO: Magnitud particular sujeta MENSURANDO medición. Ejemplo:longitud (m), masa (kg).

a

VALOR( de una magnitud): Expresión cuantitativa magnitud) de una magnitud particular, generalmente en forma de una unidad de medida multiplicada por un número.

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VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA
ESCALA Conjunto ordenado de marcas, con una numeración asociada, que forma parte de un dispositivo indicador de un instrumento de medición. 6 5 DIVISIÓN DE LAESCALA Diferencia entre los valores correspondientes a dos trazos sucesivos de la escala. 7 8 9 10 11

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VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA
RESOLUCIÓN: La menor diferencia de indicación de un dispositivo indicador que puede percibirse en forma significativa.

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VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA
SENSIBILIDAD: Cambio en la respuesta de un instrumento de medición...