Sistema de gestion de la calidad en el laboractorio clinico

"Gestión de Sistemas de Calidad en el Laboratorio de Análisis Clínicos". Dra. Dña. Sofía Ródenas de la Rocha

“La búsqueda y el afán de perfección ha sido una de las constantes del hombre a través de la historia y la calidad una de sus manifestaciones o elementos configuradores” Aunque el tema de la calidad en el laboratorio clínico no ha dejado nunca de ser importante, en el momento actualgoza de un interés inusitado. Posiblemente se deba a dos razones. En primer lugar, el progreso de la ciencia y de la tecnología han originado avances sorprendentes en el campo de las ciencias de la salud. La educación y los medios de comunicación han cambiado la actitud de los pacientes modificando sus exigencias acerca de la calidad de los servicios sanitarios. En segundo lugar, al analizar elentorno legislativo derivado de la pertenencia de nuestro país a la Unión Europea, se hace necesaria una aceptación de las actividades de nuestros laboratorios para establecer un clima de confianza y de reconocimiento mutuo. La necesidad de una gestión de la calidad en los laboratorios clínicos se ha ido produciendo al compás del avance de la tecnología y de la evolución del concepto de calidad en lasociedad. Los cambios van surgiendo desde la utilización de métodos manuales, complejos, laboriosos y poco fiables, a metodologías totalmente automatizadas e incluso robotizadas, con laboratorios informatizados y con sistemas de información (LIS) que permiten obtener resultados de alta fiabilidad en un periodo de tiempo corto. Por otro lado, el concepto de calidad ha evolucionado desde la idea deldeseo de hacer las cosas bien, hacia la calidad como una importante meta del laboratorio clínico que debe cubrir las necesidades de sus usuarios. Desde la calidad considerada como un objetivo exclusivo del analista para obtener resultados fiables, a la calidad como un objetivo global del laboratorio, conseguida con el trabajo en equipo, lo que queda reflejado en las palabras de Octavio Paz“Para que pueda ser yo he de ser otro, sentirme entre los otros, los otros que no son si yo no existo los otros que me dan plena existencia”

Los laboratorios clínicos surgen hace más de 200 años en Inglaterra, Francia y países sajones con la creación de laboratorios en los hospitales cuya función principal era la ayuda al diagnóstico de los enfermos. Pronto,el farmacéutico adquiere un papel deprotagonista en ellos. En 1803, en Halle (Alemania), Johann Christian Reil sugirió que en los hospitales se debían instalar pequeños laboratorios, donde el boticario analizara las excreciones, la orina y las “descargas” de los enfermos, con objeto de investigar la naturaleza de las enfermedades . Surgió así en la Schola Clinica de Halle un “departamento de investigación químico-clínica”, para el que senombró como director a un farmacéutico. Las pruebas se realizaban a la cabecera del enfermo, eran sencillas y necesitaban pocos instrumentos. Basta citar como ejemplo, la prueba de Bright para determinar albúmina en orina que solo requería emplear una cuchara y una vela. El desarrollo del análisis químico y de la química orgánica producido en el siglo XIX propició la introducción de másmetodologías para analizar la composición de los fluidos biológicos con fines diagnósticos. La instrumentación disponible era material de vidrio, lámparas, baños, balanzas, aparatos de destilación, microscopios, hornos, etc. El especimen preferido era la orina debido a su fácil obtención y a su disponibilidad en cantidades elevadas. También se aprovechaba la sangre obtenida en las sangrías terapéuticas, yaque se requerían volúmenes elevados de la misma para realizar las pruebas diagnósticas. Se utilizaban reactivos químicos sencillos, produciéndose, en general, un cambio de color que se valoraba visualmente. El colorímetro, introducido por Duboscq a mediados del siglo XIX, constituyó un instrumento de gran utilidad en el desarrollo de métodos de análisis cuantitativo. Las primeras medidas...