Tabletas recubiertas

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  • Publicado : 10 de mayo de 2011
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Tabletas recubiertas
Grageas: variedad de comprimido o tableta que contiene el o los principios activos y aditivos, generalmente de superficie convexa, recubierta con una o más capas de diversas sustancias.
Razones para recubrir un comprimido
␣ Protección del fármaco de agentes externos (luz, humedad) ␣ Enmascarar sabores desagradables del fármaco. ␣ Son mas fáciles de tragar por parte delpaciente
␣ Puede disimular diferencias de color entre diferentes lotes de un mismo producto, lo cual ocasionaría desconfianza por parte del consumidor
␣ Ser más atractivos o reforzar aspectos relacionados al marketing ␣ El color del comprimido facilita la identificación de los productos
por parte del fabricante, el farmacéutico y el paciente.
␣ Facilitan la manipulación en los equipos de llenadoy envasado de alta velocidad
␣ Poseen mayor resistencia mecánica
␣ Puede tener propiedades de liberación modificada protegiendo el fármaco o al organismo del efecto local del fármaco
Ventajas
␣ Enmascarar sabores, olores y color del fármaco
␣ Proveer protección física y química del fármaco
␣ Proteger el fármaco de el ambiente gástrico
␣ Produce menos irritación gastrointestinal
␣ Previeneque el medicamento no se desintegre en la boca
␣ Controlar el tiempo de desintegración
Desventajas
␣ Difícil de deglutir para niños y ancianos
␣ Mas costosa que las simples
␣ Algunas drogas no pueden ser recubiertas por incompatibilidad
Recubrimiento de comprimidos
␣ Proceso donde se aplica un material de cobertura de naturaleza variable sobre el exterior de la formulación con el objetivode aportar ciertas ventajas sobre los sistemas no recubiertos
Recubrimientos o capas
␣ Mezcla de diversas sustancias tales como: ␣ Azúcares
␣ Resinas naturales o sintéticas ␣ Gomas ␣ Agentes plastificantes ␣ Alcoholes polihídricos
␣ Ceras ␣ Polímeros ␣ Colorantes ␣ Agentes saborizantes
Características del recubrimiento de comprimidos
␣ La capa o cubierta modifica la liberación del principioactivo.
␣ La capa o cubierta también puede contener principios activos.
␣ En las grageas con capa entérica el recubrimiento es resistente al fluido gástrico y permite su desintegración en el fluido intestinal
Tipos de recubrimiento
␣ Recubrimiento pelicular ␣ Recubrimiento con azúcar ␣ Recubrimiento por compresión
Recubrimiento pelicular
Implica el deposito, en forma general por un proceso devaporización, de una película fina de un polímetro que rodea al núcleo del comprimido
Se pueden usar equipos rotacionales tradicionales (pilas)
Pero en mayor medida se suelen utilizar equipamientos del alta eficiencia (lechos fluidos)
Componentes del recubrimiento
␣ Solvente
␣ Plastificante
␣ Pigmentos
␣ Polímero
␣ Derivados de celulosa ␣ Hidroxipropilmetilcelulosa ␣ Metilcelulosa ␣Hidroxipropilcelulosa
␣ Copolimeros del aminometracrilato
Propiedades del polímero
␣ Solubilidad: varia según el tipo de cobertura deseada ␣ Acuosa para liberación inmediata a intermedia ␣ Baja para liberación modificada.
␣ Viscosidad ␣ Deberá ser baja para facilitar su vaporización
␣ Permeabilidad ␣ Será variable de acuerdo a las necesidades a subsanar con
el proceso de recubrimiento ␣Propiedades mecánicas
␣ Adecuadas para soportar las tareas de manipulación de las grageas hasta su envasado final.
Requisitos básicos del proceso de recubrimiento pelicular
␣ Medios adecuados de atomización del liquido vaporizado para su aplicación sobre los comprimidos a recubrir
␣ Mezcla y agitación adecuadas del lecho de comprimidos
␣ Entrada de calor suficiente
␣ Buena ventilación para eliminarel aire cargado de polvo y disolvente.
Características ideales de los comprimidos con cubierta pelicular
␣ Mostrar una cobertura homogénea de la película y color
␣ No deben aparecer desgastes o coronas
␣ Los logotipos y las ranuras de división deben ser claros y no estar recubiertos
Recubrimientos con azúcar
␣ Método tradicional de recubrimiento e implica la aplicación secuencial de...
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