Tecnologia de Biomedica Mexicana

Investigación de
producto de Biomédica
Mexicana
Catéter para embolectomía Fogarty
Se realizo una breve investigación sobre los materiales y
las especificaciones que rigen un producto de laempresa
Biomédica Mexicana
A00809968
A00809968
31/08/2014

Catéter para embolectomía fogarty
Descripción general
El catéter de embolectomía tiene una punta corta distal que permite una inserciónarterial más
fácil, reduciendo la disección de placa. El globo es resistente y se infla con una forma cilíndrica. El
cuerpo del catéter es lo suficientemente rígido para la inserción contrario alflujo sanguíneo.
Usos del catéter
Estos catéteres están indicados para la extracción de émbolos y trombos blandos y recientes de los
vasos del sistema arterial. Estos catéteres también puedenutilizarse para la oclusión temporal de
los vasos sanguíneos, la infusión de fluidos y la obtención de muestras de sangre.
Especificaciones
Este tipo de instrumentos se rigen por la norma oficial mexicanaNOM-081SSA1-1994 la cual
dictamina el uso y regulaciones sanitarias necesarias para su aprobación de uso médico. Entre
estas regulaciones se encuentran las especificaciones de materiales, laspropiedades físicas del
instrumento y descripción general del producto.
Empecemos por la descripción del producto, este es un dispositivo de uso médico destinado para
extraer émbolos y trombos en vasossanguíneos, elaborado a base de hules y plásticos grado
médico y metales.
 Descripción por partes
o Cuerpo del catéter: Tubo flexible (a) Fig. 1, elaborado
en plástico grado médico, en el extremoproximal
debe tener de 2 a 6 perforaciones, que comunican el
cuerpo del catéter con el globo autorretentivo y
sirve para insuflar al mismo. Es necesario que tenga
acotaciones, cada 10 cm lascuales inician en la
punta proximal del catéter.
o Globo: Elaborado a base de látex sujeto firme y
herméticamente por medio de amarres (b) Fig. 1, en
sus extremos, a la punta del catéter.
o...