Temas varios

Solo disponible en BuenasTareas
  • Páginas : 3 (653 palabras )
  • Descarga(s) : 0
  • Publicado : 2 de mayo de 2011
Leer documento completo
Vista previa del texto
1.Descripción de la empresa/organización
J’ Laboratorio de Química Inorgánica.
Responsable de la ejecución del STU( Servicio Técnico al Usuario )

Descripción del producto/servicio (requisitos)1. Identificación del Proceso:
Es necesario analizar el agua para propósitos farmacéuticos después de su purificación y antes de su uso en la manufactura de productos farmacéuticos paragarantizar que es apta para dicho fin.
4. Descripción detallada del Proceso:
4.1 El procedimiento actual de análisis de agua purificada demora 3 horas; el nuevo 45 minutos.
4.2 Serealiza el muestreo del agua en los puntos críticos previamente definidos y se llevan las muestras al laboratorio para su posterior análisis.
4.3 Luego del análisis, si el agua es aprobada, seinforma a Producción que puede dar inicio al proceso productivo; si es rechazada, se informa a Mantenimiento para corrección del proceso de purificación del agua.
4.4 Se vuelve a muestrear yanalizar el agua.

6. Parámetros aceptados actualmente para el control:
Actual Nuevo
Análisis Fisicoquímico (USP 24) | Especificación (USP 23, 1995) | Análisis fisicoquímico (USP 30) |Especificación (USP 30, 2007) |
Microbiológico | Pasa prueba | TOC | Menor de 0.5 ppm |
Conductividad | Menor de 1.3 S | Conductividad | Menor de 1.3 S |
pH | 5.0 – 7.0 | pH | 5.0 – 7.0 |Cloruros | Pasa prueba | -- | NA |
Dureza (calcio, magnesio) | Pasa prueba | -- | NA |
Sólidos totales | Pasa prueba | -- | NA |
Substancias oxidables | Pasa prueba | -- | NA |
Sulfatos | Pasaprueba | -- | NA |
Amonio | Pasa prueba | -- | NA |
Metales pesados | Pasa prueba | -- | NA |

7. Características de calidad susceptibles de Mejora:
La implementación del análisis por TOC,disminuye el tiempo de análisis del agua, porque en un solo paso se evalúan varios aspectos. Esto reduce tiempos y costos del proceso productivo y como consecuencia, aumenta la productividad del mismo....
tracking img