Teoría de la calidad trabajo final

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PROCESO DE LLENADO DE DOCUMENTACIÓN AUDITABLE EN EMPRESA FARMOQUIMICA QUE REQUIERE MEJORA CONTINUA

Diciembre 2009

C O N T E N I D O

INTRODUCCION ………………………………………………….. 3

PROCESO DE IDENTIFICACION DEL PROBLEMA:
“DOCUMENTACION AUDITABLE INCORRECTA E
INCOMPLETA DURANTE LOS PROCESOS”…………........... 4

ANALISIS D.O.F.A................................................................... 5

SELECCIÓN DEL MODELO PARA EL MEJORAMIENTO
DE LA CALIDAD DEL PROCESO SELECCIONADO ............. 6

PLAN DE IMPLEMENTACION Y CONTROL PARA EL
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PROCESO
SELECCIONADO ..................................................................... 7

CONCLUSIONES ..................................................................... 8

BIBLIOGRAFÍA........................................................................ 8
INTRODUCCION

Se seleccionó una empresa farmoquímica, en la cual se producen Ingredientes Activos Farmacéuticos, es decir, una de las principales materias primas para la fabricación de medicamentos.

Por el tipo de empresa que hablamos, se entiende que es una empresa que está sujeta al cumplimiento estricto de Normas de CalidadNacionales e Internacionales.

El problema que se ha detectado a través de diferentes auditorías internas y externas, es el incorrecto e incompleto llenado de la documentación que forma parte de los procesos de análisis, validación, producción, almacenamiento y embarques de producto terminado. Documentos que son auditables y sirven como soporte a procesos subsecuentes que son parte de la operación.El sistema de calidad utilizado en esta empresa es el Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura y es el punto que está más sujeto a revisión durante las auditorías realizadas por parte de clientes y entidades oficiales.

El no cumplir con la correcta documentación durante cualquier procedimiento, genera observaciones mayores.

En esta empresa se detectó que la observación mayor másrecurrente en las cinco auditorías más recientes fue el llenado incorrecto o incompleto de los formatos utilizados durante los diferentes procesos.

Esta situación puede derivar en consecuencias importantes para la organización, pues los resultados de auditorías tienen repercusiones en aspectos de calidad, de mercado y de confiabilidad.

Es por eso que se analiza esta problemática proponiendo un plande implementación de un sistema de mejora continua siguiendo los principios del Dr. William E. Deming. Método que ha probado eliminar o por lo menos reducir las posibilidades de error, de ahí que la normas ISO 9000 se basen y a la vez sean un complemento del método Deming.

PROCESO DE DEFINICIÓN DEL PROBLEMA: DOCUMENTACION AUDITABLE INCORRECTA E INCOMPLETA DURANTE LOS PROCESOS

Síntomas

Lossíntomas que refleja el llevar a cabo el llenado de documentación de manera incorrecta e incompleta, se perciben a través de los clientes y proveedores internos, quienes al no recibir la información completa mediante los documentos, realizan re-trabajos en la recopilación de la información, lo que ocasiona que los procesos se hagan más lentos, ocasiona falta de cumplimiento al cliente interno delsiguiente proceso, y peor aún, el que estos errores permanezcan sin ser corregidos hasta que se detectan en una auditoría.

Los resultados de las auditorías son presentados mediante un documento oficial y se consideran información concreta.

Causas
A partir de ese documento se realiza la investigación sobre las causas que originan este problema, a través de un rastreo tanto en cada procesocomo en la capacitación y habilidades del personal a cargo del mismo, así como de la información de los equipos con que se cuenta, la consulta de manuales y procedimientos y el acceso a dicha información.

Mediante un cuestionario para diagnóstico a personal de diferentes niveles, encuestas informales al personal que realiza este proceso y al personal del área de Calidad que elabora los...
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