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3.2.4. Cinética de Disolución.

Dado que el principal objetivo de este trabajo ha sido el intentar incrementar la velocidad de disolución de GQ, la evaluación de la respuesta de dicha variable en los diferentes sistemas permitirá visualizar hasta qué punto se ha conseguido.

Para evaluar estadísticamente los distintos comportamientos de los compuestos de inclusión obtenidos, se haefectuado un análisis de varianza multifactorial, en donde las variables dependientes son el tiempo de disolución del 10 % del fármaco (t10%), el tiempo 20 % (t20%), la eficacia de disolución (ED) a los 120 minutos y el porcentaje disuelto (Q), también a los 120 minutos. Las variables independientes son tres: el tipo de CD, con dos niveles (β−CD y γ−CD); la proporción molar de la CD, con dos niveles(1:1 y 1:2) y las técnicas de preparación, con seis niveles: amasado (AM), molienda (MO), calentamiento en contenedor sellado (CS), atomización (AT), co-evaporación (CE) y liofilización (LI). Además, también se evalúan los datos procedentes de la GQ comercial y de la mezcla física (MF) con la CD en cuestión, con el fin de poner de manifiesto posibles mejoras con la aplicación de las técnicas decomplejación.

En las figuras 70 a 73 se recogen los perfiles de disolución de los sistemas obtenidos entre GQ y las CDs β−CD y γ−CD considerando las proporciones molares fármaco-CD empleadas tras su procesado mediante las diferentes técnicas aplicadas.

En ellas se puede observar que todos los sistemas conducen a una mejora en la velocidad de disolución de GQ.

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5.Perfiles de velocidad de disolución correspondientes a ◆GQ comercial y a los sistemas GQ−β−CD en proporción molar 1:1: ■ mezcla física, ╳ amasado, + co-evaporado, ● liofilizado, ✱ atomizado, ( calentamiento en contenedor sellado, ▲ molienda.

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6. Perfiles de velocidad de disolución correspondientes a ♦ GQ comercial y a los sistemas GQ−β−CD en proporciónmolar 1:2: ■ mezcla física, + amasado, x atomizado, ▲ molienda, ● co-evaporado, ✱ liofilizado, ( calentamiento en contenedor sellado.

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7. Perfiles de velocidad de disolución correspondientes a ♦ GQ comercial y a los sistemas GQ−γ−CD en proporción molar 1:1: ■ mezcla física, x amasado, + co-evaporado, ✱ atomizado, ( calentamiento en contenedor sellado, ▲ molienda,● liofilizado.

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8. Perfiles de velocidad de disolución correspondientes a ♦ GQ comercial y a los sistemas GQ−γ−CD en proporción molar 1:2: ■ mezcla física, + co-evaporado, ✱ amasado, x atomizado, ▲ molienda, (calentamiento en contenedor sellado, ● liofilizado.

En la Tabla XIV vienen recogidos los parámetros t10%, t20%, Q120min y ED120min paralos diferentes sistemas estudiados. Solamente se han calculado estos parámetros, ya que a la vista de los perfiles de disolución es prácticamente imposible el intentar ajustar las curvas a modelos cinéticos definidos (orden cero, primer orden, Higuchi, Hixon y Crowell, etc.) debido a la existencia de una fase asintótica importante en todos los sistemas estudiados.

III. Parámetros dedisolución de los sistemas GQ-CD. (N.C. = no cuantificable).

|CD |Prop. Molar |TÉCNICA |t 10% |t 20% |Q120 min |ED120 min |
|GQ |-- |-- |N.C. |N.C. |1.49 |1.0 |
|β |1:1 |MF |N.C. |N.C. |4.73 |3.0 |
|β |1:1 |AM|38.3 |N.C. |15.61 |11.7 |
|β |1:1 |MO |2.1 |4.2 |34.6 |32.8 |
|β |1:1 |CS |2.7 |5.4 |32.49 |29.7 |
|β |1:1 |AT |6.7 |44.3 |24.88 |19.8 |
|β |1:1 |CE |5.7...