vehiculo

Nº:
IM001/13

Área donde se detectó la No Conformidad:
Mantenimiento Térmico
Fecha:
30/09/2013

FUENTE DE LA NO CONFORMIDAD
Quejas y reclamos de Clientes internos

Quejas y reclamos de clientes externos

No Conformidades de Auditoría Interna

No Conformidades de Auditoría Externa

Resultado de Revisión por la Dirección

Resultados de Indicadores de Gestión

Medicionesde satisfacción del cliente externo

Mediciones de satisfacción del cliente interno/externo

Incumplimiento de los procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad

BPM, BPL, BPD

Otros (especifique)



DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD
(Para ser llenado por el encargado de registrar la No Conformidad)
NO CONFORMIDAD REAL (NCR)

NO CONFORMIDAD POTENCIAL (NCP)

En laAuditoría realizada en el año 2013 durante el recorrido de la sala técnica número 2 se evidenciaron que las calibraciones de las siguientes termocuplas del Liofilizador: MST00203/IC02T34, MST00203/IC02T35, MST00203/IC02T36 y MST00203/IC02T37 se realizaron en julio del 2012 y se encuentran vencidas desde Julio 2013. También se observó la falta de la etiqueta de calibración de la termocuplaMST00203/IC02T38 .Incumpliendo con el Requisito 7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición literal c) de la ISO 9001:2008.

Ivette Gonzalez/Kelly Rojas





FIRMA RESPONSABLE QUE DETECTA LA NO CONFORMIDAD

FIRMA JEFE DE ÁREA SOLICITANTE

FIRMA GERENCIA DE ASEG. DE LA CALIDAD


ANÁLISIS DE LAS CAUSAS
(Para ser llenado por el área donde se detectó la No Conformidad)-Etiquetas de calibración -Proveedor Externo Sistematic -Equipos de calibración (patrones)
-Analista de Instrumentación -Equipos de medición y control registradosGerente de Ing y Mantenimiento En el Anexo: 42-003-A02 “Control de
Jefes de áreas de Producción. Programa y Calibración Año 2012”-SOP 42-003 “Programa de Mantenimiento
Y Calibración Externo”
- Anexo: 42-003-A01 “Programa de Mantenimiento y
Calibración Año 2012”.- N/A
- Anexo: 42-003-A02 “ Control del Programa de
Mantenimiento y Calibración Año 2012”.
-SOP deProveedores externos referente a calibración
de sensores de temperatura


















FIRMA JEFE DEL ÁREA SOLICITANTE
FIRMA RESPONSABLE DEL ÁREA INVOLUCRADA

FIRMA DEL RESPONSABLE OTRA ÁREA INVOLUCRADA

DETERMINACION DE LA CAUSA RAIZ
(Para ser llenado por el área donde se detectó la NoConformidad)
1-La causa raíz del problema se le otorga a que no se logró la calibración cinco (5) sensores de temperatura en la fecha planificada, debido a que el proveedor Sistematic no disponía de los equipos patrones calibrados.
2- También se extravió la etiqueta de calibración del sensor de temperatura MST02-03/IC02-T38, debido a la calidad de la pega de la misma ocasionando que se despegue del...