Via otica

La via ótica

1. Definiciones: preparaciones óticas
Preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas destinadas a instilación,
pulverización, insuflación, aplicación al conducto auditivo o al lavadoótico.
Composición
P.a.(s) en vehículo apropiado, ajuste de tonicidad, viscosidad, pH, estabilizar,
incrementar solubilidad de p.a.(s) y asegurar propiedades antimicrobianas
Clasificacióngotas óticas y aerosoles óticos
preparaciones óticas semisólidas
polvos óticos
líquidos para lavados óticos
tampones óticos
a. Tímpano no lesionado (p.a. no entra en contacto con fluidos biológicos)b. Tímpano lesionado (oido dañado): entrada oido medio
Para tímpano perforado o en operación quirúrgica: estériles, isotónicas,
exentas de antimicrobianos y en envases unidosis.
Aplicaciones:Acción local
Ab, antisépticos solos o asociados con anestésicos locales y corticoides
Ensayos
Uniformidad de contenido: unidosis con contenido p.a < 2 mg o 2%
Uniformidad de masa / Esterilidad.Etiquetado
Envases multidosis, período máximo de 4 semanas después de abierto el
envase a partir del cual no debe utilizarse.
2. Gotas y aerosoles óticos
Disoluciones, emulsiones o suspensionesde uno o más p.a.(s) en líquidos
adecuados para su aplicación en el conducto auditivo, sin que ejerzan
ninguna presión nociva en el tímpano (p.ej.: agua, glicoles o aceites grasos).
Pueden tambiénaplicarse en el conducto auditivo por medio de una torunda
embebida en el líquido (Ph. E.).
 Formulación
- Vehículos: agua, glicerina, PG, aceites
Caso de gotas:
- espesantes: MC
- humectantes:facilitar contacto, superficie conducto auditivo
- cosolventes glicéridos polioxietilendas , glicerina
PG (al ser higroscópica favorece exudaciones)
Si soluciones acuosas: pueden administrarse comoaerosoles
 Acondicionamiento
- Gotas óticas: envases vidrio o plástico multidosis (10 mL)
- Cuentagotas integral o tapón de rosca que incorpora cuentagotas
- Evitar contaminación entre 2...