• Validación
    ÍNDICE 1. Definiciones 2. Importancia de la validación 3. Consideraciones previas 4. Etapas en la validación 5. Tipos de validación 6. Organización en la empresa 7. Documentos 8. Auditorias: interna y externa 9. Ejemplos de validación 10. Fuentes de información útiles 11. Ejercicios...
    8713 Palabras 35 Páginas
  • plan maestro de validacion
    Plan maestro de validacion se deglosa la informacion de como elaborar y ejecutar de manera sencilla el plan maestro de validacion para la utilizacicon en la industria quimica farmaceutica J. Neri 1. INTRODUCCION 1.1...
    12351 Palabras 50 Páginas
  • Tecno
    Osmosis Inversa de Doble Paso A Osmose Reversa de Dupla y el Mercado Farmacéutico Passagem e o Mercado en la Argentina Farmacêutico na Argentina 1a de 2 Partes por Ing. Jorge Grela Español Português Resumen: El agua para uso farmacéutico requiere tratamiento de alta pureza para asegurar que no exista interferencia...
    3023 Palabras 13 Páginas
  • marco metodologico
    investigación se ha determinado que la investigación de titulo “OPTIMIZACIÓN DE LOS PROCESOS PARA LA DETERMINACIÓN DE LA PUREZA DEL AGUA A SER UTILIZADA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, EN LA EMPRESA CALOX INTERNACIONAL, UBICADA EN CARACAS - VENEZUELA”, es de modalidad factible porque se desarrollo...
    2544 Palabras 11 Páginas
  • Resgistro Sanitario de Medicamentos
    COFEPRIS Venezuela: Elsa Castejón*, Asesora Dirección de Drogas y Cosméticos, Ministerio de Salud. ALIFAR: Miguel Maito, Gerente Laboratorios Farmacéuticos Argentina; Marisela Benaim*, CIFAR, Venezuela FIFARMA, Marco Vega, QA/QC Manager, Lilly; Carmen Araujo, Laboratorios Elmor, Marisela Poot*, GSK...
    17934 Palabras 72 Páginas
  • Practicas de manufactura
    COFEPRIS Venezuela: Elsa Castejón*, Asesora Dirección de Drogas y Cosméticos, Ministerio de Salud. ALIFAR: Miguel Maito, Gerente Laboratorios Farmacéuticos Argentina; Marisela Benaim*, CIFAR, Venezuela FIFARMA, Marco Vega, QA/QC Manager, Lilly; Carmen Araujo, Laboratorios Elmor, Marisela Poot*, GSK...
    22008 Palabras 89 Páginas
  • INGENIERO EN ALIMENTACIÓN
    COFEPRIS Venezuela: Elsa Castejón*, Asesora Dirección de Drogas y Cosméticos, Ministerio de Salud. ALIFAR: Miguel Maito, Gerente Laboratorios Farmacéuticos Argentina; Marisela Benaim*, CIFAR, Venezuela FIFARMA, Marco Vega, QA/QC Manager, Lilly; Carmen Araujo, Laboratorios Elmor, Marisela Poot*, GSK...
    17934 Palabras 72 Páginas
  • Agua
    ACF SDI “Purificando el Agua del Mundo” ACF SISTEMAS DE DESMINERALIZACIÓN INTEGRAL Guía Farmacéutica para Agua de Alta Pureza ACF SDI “Purificando el Agua del Mundo” F SISTEMAS DE DESMINERALIZACIÓN INTEGRAL Impurezas en agua potable 1. Introducción En la situación actual de los servicios...
    8868 Palabras 36 Páginas
  • estudiante
    PLAN MAESTRO DE VALIDACIÓN (PMV01) VERSIÓN Nº: 01 (Nuevo) SECTORES: QA, GIN, LCC, SOF, INY, ACOND, DEP, ING, ADP. ELABORADO POR: Jefe GCA Fecha: REVISADO POR: Gerente PRD Fecha: APROBADO POR: Gerente GIN Fecha: VIGENCIA DESDE: Nº TOTAL DE PÁGINAS: DOCUMENTOS...
    1598 Palabras 7 Páginas
  • Resumen De Buenas Practicas De Manufactura
    RESUMEN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Los elementos básicos de la organización de una empresa farmacéutica son: a) Autoridad y Dirección; b) División de responsabilidades; c) Delegación de atribuciones y responsabilidades de la autoridad; d) Establecimiento de Interrelación entre varias funciones ...
    2871 Palabras 12 Páginas
  • Llenado simulado
    DEL DOCUMENTO: |FECHA DE EMISIÓN: | | |V-CAL-095 |Validación |17 Enero 2011 | | |EDICION: |DEPARTAMENTO...
    5732 Palabras 23 Páginas
  • Osmosis
    Laboratorios NOVATEC fue creado el 22 de octubre de 2001 con el objetivo de elaborar formas farmacéuticas sólidas. Se encuentra ubicado en Ave.25 No.216A03 entre 216A y 222 Reparto Atabey, Playa, La Habana, Cuba. Está compuesto por un bloque constructivo, denominado: Edificio Principal y otro auxiliar...
    1985 Palabras 8 Páginas
  • Guía De Inspección De Buenas Prácticas De Manufactura (Gmp) Para La Industria De Productos Farmaceuticos
    Guía de inspección de buenas prácticas de manufactura (GMP) para la industria de productos farmaceuticos CApítulo Nº 1: Validación Instituto de Salud Pública de Chile Departamento Control Nacional Subdepartamento...
    18243 Palabras 73 Páginas
  • Pedido
    Superior de Medicina. CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. ACADEMIA NACIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICAS, A.C. ASOCIACION FARMACEUTICA MEXICANA, A.C. COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS BIOLOGOS MEXICO, A.C. PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA, A.C. Viernes 4 de marzo de 2011 DIARIO OFICIAL ...
    17066 Palabras 69 Páginas
  • Lab Tec
    –25 5 days | Soybean–Casein Digest Agar 100 cfu 30 –35 5 days MPN: not applicable | Sabouraud Dextrose Agar 100 cfu 20 –25 5 days | El uso de sodio en buffer de cloruro de 7,0-peptona pH de la solución o tampón fosfato, pH de la solución 7.2 para hacer suspensiones de ensayo, la suspensión...
    42847 Palabras 172 Páginas
  • Guía De La Oms Sobre Las Bpf
    WHO/VSQ/97.02 ORIGINAL: INGLES DISTR.: GENERAL Guía de la OMS sobre los requisitos de las práticas adecuadas de fabricación (PAF) Segunda parte: Validación Redactado por: Gillian Chaloner-Larsson, Ph.D, GCL Bioconsult, Ottawa Roger Anderson, Ph.D, Director de Operaciones de Calidad, Laboratorios de ...
    8115 Palabras 33 Páginas
  • CERTIFICADO BPM
    distribución 2. Cuando el producto no requiera de registro sanitario GUIA PARA FÁBRICA O LABORATORIO DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO ORGANIZACION • Se cuenta con una organización administrativa y técnica que corresponda en características y capacidad al tipo y volumen de...
    11395 Palabras 46 Páginas
  • Protocolo
    INTRODUCCION. El agua como materia prima es indispensable en muchos de los procesos farmacéuticos, por lo que se deben establecer las bases que permitan asegurar que la calidad del agua es la adecuada para su utilización. El agua purificada se utiliza como aditivo en los preparados farmacéuticos, en limpieza...
    685 Palabras 3 Páginas
  • Silence
    nacional de la especialidad. La dosis. El tipo de envase. La forma farmacéutica. COMPARADA CON LA LEY 25/1990, LA NUEVA LEY DEL MEDICAMENTO (LEY 29/2006) INCLUYE COMO NOVEDAD: Definición de medicamento. Definición de medicamento de uso veterinario. Definición de fórmula magistral. Definición de preparado...
    3790 Palabras 16 Páginas
  • Validacion Del Proceso De Fabricacion Para Comprimidos
    de Medicamentos 5to “B” Validación del proceso de fabricación de formas sólidas: comprimidos Docente Dr. Bolívar González Integrantes: María José González, Wendy Montiel Alonso, Diana Peñafiel Serrano, Nadia Gordillo Fabre Análisis de Medicamentos 5to “B” Validación del proceso de fabricación...
    5420 Palabras 22 Páginas