001 EL MEDICAMENTO
medicamento
y
preformulación
• Un medicamento es uno o más
fármacos,
integrados
en
una
forma farmacéutica,
presentado
para
expendio y uso industrial o clínico, y
destinado para su utilización en las
personas o en los animales, dotado de
propiedades que permitan el mejor efecto
farmacológico de sus componentes con el
fin de prevenir, aliviar o mejorar
enfermedades, o para modificarestados
fisiológicos.
Régimen
de
dosificació
n
Exigencias
de los
comprador
es
Empaque y
precio
Enfermo
Mercado
Caducidad
Vía de
administraci
ón
Concepto
del
medicame
nto
Estándares
de calidad
Característi
cas físicas,
químicas y
biológicas
Enfermeda
d
Legislación
Forma de
dosificació
n
Estándares de calidad
Legislación
vigente
Características
de los
productos de la
competenciaExigencias de
los
compradores
Calidad del
producto a fabricar
FORMA
FARMACÉUTICA
Forma farmacéutica
• Combinación de fármacos y excipientes
que facilitan la dosificación, la
administración y el suministro del agente
terapéutico al paciente.
Forma farmacéutica
• Forma galénica o forma farmacéutica es la
disposición individualizada a que se adaptan los
fármacos (principios activos) y excipientes(materia
farmacológicamente inactiva) para constituir un
medicamento. O dicho de otra forma, la
disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración.
• El primer objetivo de las formas galénicas es
normalizar la dosis de un medicamento, por ello,
también
se
las
conoce
como
unidades
posológicas. Al principio, se elaboraron para poder
establecer unidades quetuvieran una dosis fija de
un fármaco con el que se pudiera tratar una
Forma farmacéutica
• La importancia de la forma farmacéutica reside
en que determina la eficacia del medicamento,
ya sea liberando el principio activo de manera
lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el
tejido diana, evitar daños al paciente por
interacción química, solubilizar sustancias
insolubles, mejorar sabores,mejorar aspecto,
etc.
Forma farmacéutica
Diseño de la
Forma
Farmacéutica
Calidad del
medicamento
Pruebas a las
formas
farmacéuticas
Forma farmacéutica
Físicas
Biológica
s
Químicas
Protocol
o de
ensayo
Vía de
administració
n
Régimen
de
dosificaci
ón
Factores a
considerar en
una forma
farmacéutica
Naturaleza del mal o la
enfermedad
• Tratamiento local o sistémico
•
Situación de usoNaturaleza del mal o la
enfermedad
• Si la enfermedad debe tratarse
rápidamente o de manera lenta
• Acción del fármaco debe ser corta o
prolongada
• Determinar si la enfermedad puede
tratarse con autoadministración o de forma
especializada
Edad del paciente
• Para niños se prefieren
formas farmacéuticas
líquidas debido a que la
dosis se puede ajustar
con el volumen cuando
son de diferente edad
•Para adultos las formas
farmacéuticas pueden tener
más variedad.
• *Se opta por las formas
farmacéuticas sólidas por su
facilidad de transporte.
Preservación contra el
crecimiento microbiano
• En formas farmacéuticas Líquidas y
semisólidas es necesario el uso de
sustancias
con
efecto
antimicrobiano
*El agente
antimicrobiano debe
estar disuelto en
forma no disociada.
Clasificaci
ón
• Losmedicamentos constituyen la
tecnología
médica
más
utilizada,
disponiendo de una gran variedad de
éstos fabricados por la industria
farmacéutica para la terapéutica,
prevención
y/o
rehabilitación,
dispuestos
para
su
distribución,
almacenamiento,
expendio
y
dispensación en los establecimientos.
Los medicamentos se dividen en
cinco grupos:
• Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composicióne información definidas, de
forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal
inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación,
embalaje, envase y etiquetado uniformes según lo dispongan las autoridades sanitarias.
• Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado
por el farmacéutico, o...
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