00384 2008
Páginas: 8 (1889 palabras)
Publicado: 3 de noviembre de 2015
"Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú"
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Salud Ambiental
“DIGESA”
"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"
Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince
Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404
E-mail: digesa@digesa.minsa.gob.pe
INFORME Nº 00384-2008/APRNFF/DIGESA
A : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA
Encargada del Área de Protección deRecursos Naturales, Flora y Fauna
ASUNTO : Autorización Sanitaria para importación de útiles de escritorio
REFERENCIA : a) Expediente N° 207.07-AIJU (Registro DIGESA 291098)
b) Información complementaria con Registro 1424 del 16.01.08
FECHA : 01 de febrero de 2008
EXP. N° 207.2007 AIJU
I. ANTECEDENTES
Mediante documento de la referencia a) la empresa THERMOS DEL PERU S.A. con RUC N°
20100286476, presentósu solicitud para obtener la Autorización Sanitaria para la importación de
útiles de escritorio, la misma que fue observada por carecer de los ensayos de laboratorio según
Oficio N° 10362-2007/DG/DIGESA.
Con documento de la referencia b), el administrado presenta los informes de ensayo a fin de
levantar la observación mencionada.
Por último, mediante escrito (Registro N° 2238 del 23.01.08), laempresa ingresa información
adicional para anexar al expediente.
II. VERIFICACION
Se procede a verificar que los documentos presentados se rijan a los requisitos establecidos en el
Reglamento de Ley N° 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y
comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. N° 0082007-SA y modificado porD.S. N° 012-2007-SA del 12.10.07:
N° REQUISITO CONDICIÓN OBSERVACIONES
01 Original y copia simple del importador con carácter de Declaración Jurada, dirigida al Director
General, indicando nombre y razón social, RUC y domicilio legal, descripción del producto, marca,
modelo, códigos, nombre del fabricante, país de procedencia, factura o lote. √
02 Copia simple del Registro como importador dejuguetes y/o útiles de escritorio √ Registro 716-07JUE-DIGESA,
03 Original, copia legalizada o simple del Certificado o Informe de Ensayo de Composición
correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por
entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado
ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadoradel país donde se realizó el ensayo. También
serán válidos los ensayos de entidades públicas y privadas, nacionales o extranjeras, que cuenten
con los métodos y procedimientos estandarizados (Anexo V, D.S. N° 008-2007-SA) , debiendo
contener lo siguiente: √ Ver observación
Título del ensayo √
Nombre y dirección del solicitante √
Identificación del método realizado √
Descripción, estado eidentificación sin ambigüedades del objeto u objetos sometidos a ensayo √
Fechas de recepción de muestras a ensayar. √
Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. √
Firma del profesional que ha realizado el ensayo. √
Declaración que los resultados se refieren sólo al objeto(s) ensayados. √
"Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú"
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de SaludAmbiental
“DIGESA”
"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"
Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince
Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404
E-mail: digesa@digesa.minsa.gob.pe
Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que deberá contener el
número de Registro de importador. √
05 Constancia de pago porderecho de trámite. No aplica
√ : Presentado
III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO
Los informes de Ensayo han sido realizados por Laboratorio Fermi, S.A. de C.V. de México, por el
método de espectrofotometría de absorción atómica, reportando los siguientes resultados para las
muestras ensayadas de los siguientes productos:
ELEMENTOS
PRODUCTO PLOMO BARIO CAD-MIO ARSÉ-NICO...
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Salud Ambiental
“DIGESA”
"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"
Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince
Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404
E-mail: digesa@digesa.minsa.gob.pe
INFORME Nº 00384-2008/APRNFF/DIGESA
A : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA
Encargada del Área de Protección deRecursos Naturales, Flora y Fauna
ASUNTO : Autorización Sanitaria para importación de útiles de escritorio
REFERENCIA : a) Expediente N° 207.07-AIJU (Registro DIGESA 291098)
b) Información complementaria con Registro 1424 del 16.01.08
FECHA : 01 de febrero de 2008
EXP. N° 207.2007 AIJU
I. ANTECEDENTES
Mediante documento de la referencia a) la empresa THERMOS DEL PERU S.A. con RUC N°
20100286476, presentósu solicitud para obtener la Autorización Sanitaria para la importación de
útiles de escritorio, la misma que fue observada por carecer de los ensayos de laboratorio según
Oficio N° 10362-2007/DG/DIGESA.
Con documento de la referencia b), el administrado presenta los informes de ensayo a fin de
levantar la observación mencionada.
Por último, mediante escrito (Registro N° 2238 del 23.01.08), laempresa ingresa información
adicional para anexar al expediente.
II. VERIFICACION
Se procede a verificar que los documentos presentados se rijan a los requisitos establecidos en el
Reglamento de Ley N° 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y
comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. N° 0082007-SA y modificado porD.S. N° 012-2007-SA del 12.10.07:
N° REQUISITO CONDICIÓN OBSERVACIONES
01 Original y copia simple del importador con carácter de Declaración Jurada, dirigida al Director
General, indicando nombre y razón social, RUC y domicilio legal, descripción del producto, marca,
modelo, códigos, nombre del fabricante, país de procedencia, factura o lote. √
02 Copia simple del Registro como importador dejuguetes y/o útiles de escritorio √ Registro 716-07JUE-DIGESA,
03 Original, copia legalizada o simple del Certificado o Informe de Ensayo de Composición
correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por
entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado
ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadoradel país donde se realizó el ensayo. También
serán válidos los ensayos de entidades públicas y privadas, nacionales o extranjeras, que cuenten
con los métodos y procedimientos estandarizados (Anexo V, D.S. N° 008-2007-SA) , debiendo
contener lo siguiente: √ Ver observación
Título del ensayo √
Nombre y dirección del solicitante √
Identificación del método realizado √
Descripción, estado eidentificación sin ambigüedades del objeto u objetos sometidos a ensayo √
Fechas de recepción de muestras a ensayar. √
Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. √
Firma del profesional que ha realizado el ensayo. √
Declaración que los resultados se refieren sólo al objeto(s) ensayados. √
"Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú"
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de SaludAmbiental
“DIGESA”
"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"
Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince
Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404
E-mail: digesa@digesa.minsa.gob.pe
Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que deberá contener el
número de Registro de importador. √
05 Constancia de pago porderecho de trámite. No aplica
√ : Presentado
III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO
Los informes de Ensayo han sido realizados por Laboratorio Fermi, S.A. de C.V. de México, por el
método de espectrofotometría de absorción atómica, reportando los siguientes resultados para las
muestras ensayadas de los siguientes productos:
ELEMENTOS
PRODUCTO PLOMO BARIO CAD-MIO ARSÉ-NICO...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.