01Alental

INDUSTRIA ARGENTINA

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alental®
clorhidrato de fluoxetina
FORMULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Clorhidrato de Fluoxetina (como Fluoxetina base).............................................................................................. 20 mg
Excipientes
Almidón de Maíz; Anhídrido Silícico Coloidal; Estearato de Magnesio; Povidona; Lactosa; Opadry YS-1-7003;Eritrosina Laca c.s.p. ............................................................................................................................................ 210 mg

PROPIEDADES
La FLUOXETINA es un antidepresivo para administración oral, químicamente no relacionado a los antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos u otros
antidepresivos disponibles. Es designado como clorhidrato de (+) - N -metil - 3 fenil - 3 - [(a,a,a - trifluoro - p - toluil)oxi] - propilamina; su fórmula
empírica es C17H18F3NO.HCI y su peso molecular es 345,79.
Su fórmula es la siguiente:

F3 C

O CHCH2CH2NHCH3.HCl

Las acciones antidepresivas y antiobsesivo-compulsivas de la FLUOXETINA se presumen vinculadas a su inhibición de la captación
neuronal central de serotonina. Los estudios a dosis clínicamente relevantesen el hombre han demostrado que la FLUOXETINA bloquea la
captación de serotonina en las plaquetas humanas. Estudios en animales también sugieren que la FLUOXETINA es mucho más potente
inhibidor de la captación de serotonina que de norepinefrina.
Se ha hipotetizado que el antagonismo de los receptores muscarínicos, histaminérgicos y a-adrenérgicos está asociado con varios efectos
anticolinérgicos,sedativos y cardiovasculares de las drogas antidepresivas tricíclicas básicas. La FLUOXETINA se liga a estos y otros receptores
de membrana del tejido cerebral mucho menos potentemente in vitro que lo que lo hacen las drogas tricíclicas.
ACCION TERAPEUTICA
Antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina.
INDICACIONES
Depresión. Trastornos obsesivo-compulsivos.
La efectividad dela FLUOXETINA para el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos (OCD) fue demostrada en dos estudios de grupo
paralelo, multicéntricos, de 13 semanas de duración. (Estudios 1 y 2) de pacientes adultos ambulatorios que recibieron dosis fijas de FLUOXETINA
de 20, 40 o 60 mg/día (en un esquema de 1 vez por día, por la mañana) o placebo. En ambos estudios los pacientes tenían un moderado
asevero OCD (DSM-III-R), con clasificaciones basales medias en la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale -Brown (YBOCS, puntaje total) que
oscilaban de 22 a 26. En el Estudio 1, los pacientes que recibieron FLUOXETINA experimentaron reducciones medias de aproximadamente
4 a 6 unidades en el puntaje total YBOCS, en comparación a la reducción de 1 unidad para los pacientes placebo. En el Estudio 2 lospacientes
que recibieron FLUOXETINA experimentaron reducciones medias de aproximadamente 4 a 9 unidades en el puntaje total YBOCS en comparación
a la reducción de 1 unidad para los pacientes placebo. Mientras que no hubo indicación de una relación dosis/respuesta para la efectividad
en el Estudio 1, se observó una relación dosis/respuesta en el Estudio 2, con respuestas numéricamente mejores en los 2grupos de dosis más
altas.
CLASIFICACION

FLUOXETINA

PLACEBO
20 mg

40 mg

60 mg

Peor

8%

0%

0%

0%

Sin cambios

64%

41%

33%

29%

Minimamente mejorado

17%

23%

28%

24%

Muy mejorado

8%

28%

27%

28%

Sumamente mejorado

3%

8%

12%

19%

CLASIFICACION DE LOS RESULTADOS (%) EN LA ESCALA DE MEJORAMIENTO CGI PARA LOS QUE COMPLETARON EL ESTUDIO EN
EL CONJUNTO DE LOS DOS ESTUDIOS OCD.POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
La dosis se ajustará al criterio médico y a las características del cuadro clínico. Como orientación, se aconseja:
Depresión
Dosis Inicial: Se recomienda una dosis de 20 mg por día, administrada por la mañana. La misma es generalmente suficiente para obtener
una respuesta antidepresiva satisfactoria.
El aumento de la dosis puede ser considerado despues de varias...