03Practica DETERMINACION_DEL_TIEMPO_OPTIMO_DE_MEZCLADO

PRACTICA N° 03: MEZCLADO – TIEMPO OPTIMO DE MEZCLADO
La operación unitaria de mezclado en la Industria Farmacéutica sirve para conseguir una distribución
lo más homogénea posible de dos o más sustancias (principios activos y coadyuvantes).
Los sistemas de mezcla líquido – líquido son los más estudiados y los que generalmente no
presentan mayor dificultad para conseguir su homogeneidad, sinembargo los sistemas sólido-sólido
son los que presentan una gran dificultad para alcanzar su homogeneidad.
Es así que al mezclar polvos nos podemos encontrar con las siguientes situaciones:
a. Mezcla de polvos de igual o distintas densidades.
b. Mezcla de drogas muy activas o colorantes, como por ejemplo polvos diluidos o triturados.
c. Mezcla de líquidos (tinturas, esencias, etc) con polvos.
El primerproblema a vencer en el mezclado de sólidos es buscar el movimiento de las partículas,
una relativa a otra que exige una expansión del lecho para luego seguir un deslizamiento
tridimensional de las partículas, venciendo las fuerzas de gravedad y de cohesión ejercida sobre una
y otra partícula.
TECNICA DE MEZCLADO.- Para mezcla de polvos en pequeña escala, los distintos componentes
del polvocompuesto, previamente pasados por el mismo tamiz, se mezclan en orden a sus
cantidades relativas, es decir, colocando en un mortero aquella sustancia que se encuentra en
menor cantidad y agregando sobre ella, en pequeñas porciones, las demás sustancias
(homogenizando cada vez) y así hasta terminar con el de mayor cantidad.
Para mezclar polvos con diferentes densidades, se aconseja colocar primeroaquel que tenga más
baja esa constante.
Cuando se requiere mezclar polvos que reaccionan en contacto con la humedad, deben desecarse
cada una en forma independiente y realizar la mezcla en un ambiente con bajo grado de humedad.
Para el caso de ciertos polvos (alcanfor, mentol, cloral, sulfonal, etc.) se mezclan mezclas
EUTECTICAS de bajo punto de fusión, lo que origina la licuación de la mezcla. Enestos casos es
preciso utilizar un absorbente adecuado, en el cual se diluye cada componente por separado, para
mezclarlas después. En los mezcladores mecánicos a escala mayor se utiliza la técnica descrita sólo
en caso de muestras muy pequeñas.
La efectividad de los mezcladores depende de los polvos a ser mezclados, el tipo, el numero de
rotaciones y otros factores definidos por ecuacionesmatemáticas.
EFICIENCIA DEL MEZCLADO. Una vez efectuada la mezcla de polvos, el principio activo (p.a.)
debe estar uniformemente repartido, con el objeto de asegurar la correcta dosificación en la forma
farmacéutica a elaborar. Esto toma más importancia en los medicamentos farmacologicamente muy
activos como por ejemplo digoxina, tranquilizantes menores, etc. Los cuales se encuentran en muy
pequeñaproporción en relación a los excipientes, dentro de la forma farmacéutica.

Si el mezclado no es uniforme ,pueden obtenerse:
a. Formas farmacéuticas con exceso de p.a.
b. Formas farmacéuticas con menor cantidad o ausencia de p.a.
Los factores que influyen en la homogeneidad de una mezcla de polvos se pueden clasificar en:
1. Factores dependientes de los polvos a mezclar.
• Naturaleza química de loscomponentes . Influye en la estabilidad de la mezcla, por
ejemplo un ácido con una base, un azúcar en presencia de una amina que forman
una base de Schiff, etc.
• Forma y tamaño de las partículas . La forma esférica y la superficie lisa es lo ideal
para obtener una mezcla homogénea de polvos. Esto no significa que no puedan
obtenerse buenas mezclas con otras formas de partículas, sino que debenmodificarse las condiciones de mezclado para lograrlo, como p.e. el tiempo y
velocidad de la operación.
Cuando la superficie es rugosa, la fluidez de los polvos disminuye debido a que se
producen anclajes entre partículas.
Las partículas de mayor tamaño (de 200 – 250 μ) tienden a fluir mejor que las
partículas más pequeñas (75 – 100 μ), por lo que el tamaño es un factor importante
a considerar.
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