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PARTE 4
PELIGROS PARA EL
MEDIO AMBIENTE

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CAPÍTULO 4.1
PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUÁTICO
4.1.1

Definiciones y consideraciones generales

4.1.1.1

Definiciones

Bioacumulación es el resultado neto de la absorción, transformación y eliminación de una
sustancia por un organismo a través de todas las vías de exposición (es decir, aire, agua, sedimento/suelo y
alimentación).Bioconcentración es el resultado neto de la absorción, transformación y eliminación de una
sustancia por un organismo debida a la exposición a través del agua.
Biodisponibilidad (o disponibilidad biológica) indica en qué medida una sustancia es
absorbida por un organismo y distribuida en una zona del mismo. Depende de las propiedades fisicoquímicas
de la sustancia, de la anatomía y la fisiología delorganismo, de la farmacocinética y de la vía de exposición.
La disponibilidad no es un requisito previo de la biodisponibilidad.
Degradación es la descomposición de moléculas orgánicas en moléculas más pequeñas y
finalmente en dióxido de carbono, agua y sales.
Disponibilidad de una sustancia indica en qué medida esa sustancia se convierte en una
especie soluble o desagregada. Para los metales indica enqué medida la parte de iones metálicos de un
compuesto metálico (Mº) puede separarse del resto del compuesto (molécula).
Sustancias complejas o sustancias "multi-componentes" son mezclas que comprenden una
combinación compleja de sustancias individuales con solubilidades y propiedades fisicoquímicas diferentes.
En casi todos los casos, pueden caracterizarse como una serie homóloga de sustanciascon un determinado
rango de longitud en la cadena carbonada /número de sustituyentes o grados de sustitución.
Toxicidad acuática aguda es la propiedad intrínseca de una sustancia de provocar efectos
nocivos en los organismos acuáticos tras una exposición de corta duración.
Toxicidad acuática crónica es la propiedad teórica o real que tiene una sustancia de
provocar efectos nocivos en los organismosacuáticos durante exposiciones determinadas en relación con el
ciclo de vida del organismo.
4.1.1.2

Elementos básicos

4.1.1.2.1

Los elementos básicos para la clasificación en el sistema armonizado son:
a)

toxicidad acuática aguda;

b)

capacidad de bioacumulación o bioacumulación real;

c)

degradación (biótica o abiótica) de productos químicos orgánicos; y

d)

toxicidad acuática crónica.4.1.1.2.2
Si bien son preferibles los datos obtenidos con métodos de ensayo internacionalmente
armonizados, en la práctica se puede recurrir a resultados obtenidos con ensayos reconocidos en el plano
nacional, siempre que sean considerados equivalentes. Por lo general, existe consenso en que los datos de
toxicidad de especies marinas y de agua dulce pueden considerarse equivalentes y han deobtenerse
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preferentemente aplicando las Directrices de la OCDE para los ensayos sobre productos químicos, u otras
equivalentes, conforme a los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Cuando no se
disponga de esos datos, la clasificación se basará en los mejores datos disponibles.
4.1.1.3

Toxicidad acuática aguda

La toxicidad acuática aguda se determinará normalmenteestudiando los resultados de la
CL50 en peces tras una exposición de 96 horas (Directriz 203 de la OCDE o equivalente), de la CE50 en
crustáceos tras una exposición de 48 horas (Directriz 202 de la OCDE, o equivalente) y/o de la CE50 en algas
tras una exposición de 72 o 96 horas (Directriz 201 de la OCDE o equivalente). Estas especies se consideran
representativas de todos los organismos acuáticos. Tambiénpodrán considerarse datos de otras especies tales
como Lemna sp. si la metodología de los ensayos es adecuada.
4.1.1.4

Potencial de bioacumulación

El potencial de bioacumulación se determinará normalmente utilizando el coeficiente de
reparto octanol/agua expresado como log Kow, establecido con arreglo a las Directrices 107 o 117 de la
OCDE para los ensayos sobre productos químicos. Aunque el...