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Estudios interlaboratorios:
• Estudios Colaborativos
• Estudios de Certificación
• Ensayos de Aptitud
• Taller 11
“tested once, accepted everywhere”
Leonardo Merino
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Science Department-Swedish National Food Agency

Santiago de Chile, Julio 2013

Estudio Interlaboratorio
Un estudio en el cual varios laboratorios miden una cantidad
en uno o mas porciones idénticas deun material homogeneo y
estable bajo documentadas condiciones, y cuyos resultados
IUPAC 1994
son resumidos en un reporte.
Un laboratorio sólo puede mejorar la exactitud de sus resultados a
través de la comparación de su desempeño con la de otros laboratorios.
( ej, materiales de referencia y Ensayos de Aptitud).
La norma 17025 exige explicitamente participar en Estudios de Aptitud
y usarmateriales de referencia (item 5.9)

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Tipos de Estudios Interlaboratorios
1. Caracterización de un método
(Collaborative study)

2. Certificación de un material
(Certification study - CRM)

3. Desempeño de un laboratorio
(Proficiency Testing - PT)

Estos tres tipos de estudios abarcan los tres principales
aspectos incluidos en el trabajo analítico:

• el método analítico oprocedimiento,
• el material a ser analizado,
• el analista en el laboratorio
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Estudios Colaborativo (Method-performance Study)

es un estudio interlaboratorio en el cual todos los laboratorios siguen
el mismo procedimiento escrito y usan el mismo método de ensayo para
medir una cantidad en un grupo de muestras de ensayo idénticas.

Objetivo: Caracterización de unmétodo de ensayo
• Los laboratorios deberán usar el mismo método
• Analizan diversas matrices y niveles de concentración

Nota: Participantes pueden ser asesorados en la correcta aplicación del
método.

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Resultados estadísticos de Ensayos colaborativos.

AOAC International 2002

___________________________________________________
Material (descripción y listado enorden de magnitud de las medias)
___________________________________________________
Número de laboratorios retenidos despues de eliminar anómalos
Número de valores anómalos eliminados
Media
Valor verdadero o aceptado, si es conocido
Desviación estándar de repetibilidad (sr)
Desviación estándar relativa de repetibilidad (RSDr)
Repetibilidad límite, r (2.8 x sr)
Precisión intermedia (sRw- opcionalsi sr no es válido)
Desviación estándar de reproducibilidad (sR)
Desviación estándar relativa de reproducibilidad (RSDR)
HORRAT
Reproducibilidad límite, R (2.8 x RSDR)
Porcentaje de recuperación (%Rec), si es aplicable
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_____________________________________________________
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Estudios de Certificación (Material-certification study)

es un estudio interlaboratorio queasigna un valor de referencia a una
cantidad (concentración o propiedad) en una muestra de ensayo,
usualmente con una establecida incertidumbre.
IUPAC 1994

Objetivo: Caracterización de un material
• Participan laboratorios experimentados
• Selección de un espectro amplio y representativo de métodos
analíticos

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www.weblab.gr/softcrm/main.htm

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Ensayo de Aptitud (Proficiency Testing)
un estudio interlaboratorio que consiste de uno o más análisis o
mediciones por un grupo de laboratorios de una o mas muestras
homogéneas y estables empleando un método libremente
elegido por el laboratorio.
Objetivo: Evaluación del desempeño de un laboratorio
• Proveer información objetiva que ayuden a mejorar el
sistema de calidad de las medicionesanalíticas
• Demostrar la calidad analítica del desempeño del laboratorio

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http://www.eptis.bam.de/en/index.htm

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Otros beneficios de un Ensayo de Aptitud (PT)

• Obtener información actualizada de las mediciones analíticas
• Comparar y diferenciar el desempeño de métodos analíticos
• Apoyar a los laboratorios en sus actividades para la acreditación
• Proveer...