3 ENVASE PRIMARIO1


UNIVERSIDAD VERACRUZANA

FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA BIOLOGICA

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I


PRACTICA No. 3

“CONTROL FARMACEUTICO DE UN ENVASE PRIMARIO: AMPOLLETAS DE VIDRIO “OBJETIVO:
Que el alumno realice el control de calidad de un envase que tiene contacto directo con el producto: envase primario, especificando las pruebas de calidad que garanticen la calidad deéstos.

GENERALIDADES:
(Investigar generalidades acerca de Envases primarios en general y también acerca de ampolletas de vidrio usadas en la Industria Farmacéutica).ACTIVIDADES

Analizar el material de envase primario, de acuerdo a la siguiente técnica:
1.- CONTROL FÍSICO:
MEDIR A 5 AMPOLLETAS LAS SIGUIENTES DIMENSIONES:
A)ALTURA TOTAL
B) FONDO
C) ALTURA DEL HOMBRO
D) ALTURA DE ESTRANGULAMIENTO
E) CALIZ, EMBUDO O COPA
F) BULBO
NOTA: EFECTUAR EL REGISTRO EN UNA TABLA:














2.- DETECCIÓN DE PARED UNTUOSA:
LLENAR 2AMPOLLETAS CON AGUA DESTILADA
VACIARLA ROTANDOLA SIN AGITAR, EN UN VASO DE PRECIPITADO DE 150 ml PREVIAMENTE PESADO.
OBSERVAR QUE: LA PELICULA DE AGUA ADHERIDA A LAS PAREDES DEBE SER CONTINUA Y NO DEBENQUEDAR GOTAS.
NOTA: EL AGUA DE LAVADO SE EMPLEA PARA LA SIGUIENTE PRUEBA.

ANOTAR LAS OBSERVACIONES:










3.- TENSIONES INTERNAS:
MEDICION DE TENSIÓN:
SE OBSERVA LA AMPOLLETA CON LUZ POLARIZADAY A TRAVES DE UN ANALIZADOR ADECUADO, SE COMPRUEBAN BANDAS REFRINGENTES EN LOS LUGARES TENSIONADOS (FONDO Y CUELLO).










RESISTENCIA TERMICA:
LLENAR 2 AMPOLLETAS CON AGUA DESTILADA (EMPLEAR LASMISMAS DE LA PRUEBA No. 2.
SELLARLAS CON MECHERO
COLOCARLAS EN UN VASO DE PRECIPITADO CON AGUA HIRVIENTE.
PASARLAS A UN VASO DE PRECIPITADO CON AGUA FRÍA (15ºC).
OBSERVAR: LAS AMPOLLETAS NO SE DEBENROMPER CON ESTA VARIACIÓN DE TEMPERATURA.







4.- SUSTANCIAS ORGÁNICAS:
LLENAR 2 AMPOLLETAS CON SOLUCIÓN 1:50,000 DE PERMANGANATO DE POTASIO ACIDULADA CON ÁCIDO SULFÚRICO.
SELLAR LAS AMPOLLETAS...