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Debesa F, Fernández R, Pérez J. La caducidad de los medicamentos: justificación de una duda. Artículos de revisión;(2004, Junio- 21)
Artículos de Revisión

Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología
La caducidad de los medicamentos: justificación de una duda
Francisco Debesa García,1 Rogelio Fernández Argüelles2 y Julián Pérez Peña3

RESUMEN
Se realiza una revisión sobre lacaducidad de los medicamentos, se discuten los principales conceptos con respecto a esta temática y se hace un análisis relacionado con los factores que de una forma u otra pueden influir en el vencimiento de los medicamentos. Se retoman dudas que han existido sobre este tema y se plantea la vinculación entre vencimiento y seguridad de los medicamentos, se discute qué impacto podría tener un períodode vencimiento demasiado breve sobre los pacientes y sobre el sistema de distribución y comercialización de medicamentos. Se brindan algunas reflexiones finales al respecto, tratando de orientar que hacer con los medicamentos y su vencimiento.

Palabras clave: Caducidad, medicamentos, vencimiento.
Uno de los aspectos más discutidos en los últimos tiempos en el ámbito farmacéutico es elproblema de la caducidad de los medicamentos. Es seguro que gran parte de los profesionales sanitarios se hayan preguntado o han tenido que responder alguna vez en su carrera la pregunta ¿son eficaces y seguros los medicamentos que han sobrepasado su caducidad?
Al revisar la literatura muy frecuentemente se encontra frases o afirmaciones como las siguientes:

"Deshágase de los medicamentos vencidos.""Siempre debe tirar sus medicamentos una vez que ha pasado la fecha de expiración de los mismos."
"Trate de pensar en sus medicamentos vencidos como si fueran viejos neumáticos de automóvil."
"Todavía pueden funcionar, pero el fabricante ya no garantiza su efectividad."
"Revise sus medicamentos por lo menos una vez al año y deshágase de los viejitos que no son ya buenitos."
Se asegura que unavez pasada la fecha de vencimiento, la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adverso en el organismo.
En este artículo se presentan diferentes aspectos relacionados con la fecha de vencimiento de los medicamentos, entre ellos, aquellos que representan un riesgo potencial para la salud y las disyuntivas éticasante el uso o destrucción de medicamentos caducados.
¿Qué es la fecha de vencimiento o caducidad?
Es la fecha que precisa el momento límite supuesto en que el producto aún se ajusta a sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado correctamente. Esta definición implica la idea de que más allá de esta fecha el medicamento podría perder sus propiedades. Se establece para cada loteagregando el tiempo de conservación a la fecha de fabricación.1 Generalmente se coloca en la etiqueta del recipiente individual de los productos medicamentosos.
La fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de estabilidad.
¿Qué se entiende por estabilidad de un medicamento?
La estabilidad se define como la capacidad de unproducto farmacéutico, para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de limites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación.1 Aunque hay excepciones, en general el 90 % de la potencia marcada se reconoce como el nivel de potencia mínima aceptable
El principio activo deberá estar disponible durante toda la vida de almacenamiento esperada de lapreparación. Una ruptura en el sistema físico puede llevar a la no disponibilidad del medicamento para el paciente.
Actualmente se acepta en todo el mundo el uso de estudios cinéticos y predictivos de estabilidad para establecer las fechas confiables de vencimiento de los productos farmacéuticos
¿Qué factores pueden incidir sobre la estabilidad?
Múltiples son los factores que podrían...