4208512W1_Pantusec_Pp

Pantusec 20 / 40
Pantoprazol magnésico

Expendio bajo receta
Industria Argentina
Comprimidos recubiertos gastrorresistentes

FORMULA:
Pantusec 20:
Cada comprimido recubierto gastrorresistente contiene:
Pantoprazol magnésico dihidrato (equivalente a Pantoprazol 20 mg) 21,52 mg.
Excipientes: carbonato de sodio, povidona, manitol, crospovidona, estearato de magnesio, talco,hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, dióxido de
titanio, eudragit L30D55, trietilcitrato, laca amarillo quinolina 20%, laca azul brillante 29,5%, laurilsulfato de sodio,
c.s.p. 1 comprimido.
Pantusec 40:
Cada comprimido recubierto gastrorresistente contiene:
Pantoprazol magnésico dihidrato (equivalente a Pantoprazol 40 mg) 43,04 mg.
Excipientes: carbonato de sodio, povidona, manitol,crospovidona, estearato de magnesio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, dióxido de
titanio, eudragit L30D55, trietilcitrato, laurilsulfato de
sodio, óxido férrico amarillo, óxido férrico pardo, óxido
férrico rojo, c.s.p. 1 comprimido.
ACCION TERAPEUTICA:
Inhibidor selectivo de la bomba de protones.
INDICACIONES:
Úlcera duodenal. Úlcera gástrica. Esofagitis porreflujo gastroesofágico. Síndrome de Zollinger – Ellison y otras condiciones hipersecretorias patológicas de ácido clorhídrico.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / PROPIEDADES:
ACCION FARMACOLOGICA
El pantoprazol es un derivado bencimidazólico, exento de
propiedades anticolinérgicas o antagonistas de receptores histamínicos H2.

Suprime la secreción ácida gástrica, basal o estimulada, al bloquear la etapafinal de la producción de ácido clorhídrico mediante la inhibición específica de la enzima (H+, K+) - ATPasa
(bomba de protones), presente en la superficie secretoria de
la célula parietal gástrica. La reducción de la secreción ácidopéptica producida por pantoprazol es independiente del estímulo
secretorio inicial (gastrina, histamina, acetilcolina). El efecto antisecretorio persiste por más de 24horas.
Luego de la administración oral o intravenosa, pantoprazol inhibe, de manera dosis-dependiente, la secreción ácida gástrica
pentagastrina – estimulada. En voluntarios sanos, la secreción
ácida fue inhibida en un 51% luego de una primera dosis oral de
40 mg de pantoprazol y en un 85% luego de 7 días de tratamiento.
FARMACOCINETICA:
Absorción: pantoprazol magnésico se absorbe rápidamenteluego de una administración oral de 40 mg. Luego de una dosis de
40 mg de pantoprazol, la concentración plasmática máxima se
alcanza a las 2,5 horas y a las 6 horas de la toma, bajo condiciones de ayuno y con alimentos, respectivamente. El ABC es
4 mcg.h/ml aproximadamente.
Distribución: la fijación a proteínas plasmáticas alcanza al 98%.
La vida media de eliminación, el clearance y el volumen dedistribución son independientes de la dosis.
Metabolismo y Eliminación: pantoprazol es metabolizado extensamente a nivel hepático. La principal vía metabólica es la desmetilación, vía el CYP2C19, con la subsiguiente sulfatación. Otra
vía metabólica incluye la oxidación vía el CYP3A4. Los metabolitos carecen de actividad farmacológica.
La vida media de eliminación plasmática es 1 hora.
Luego de laadministración de una dosis de pantoprazol radiomarcado, aproximadamente el 71% y el 18% de la radioactividad administrada se recuperó en orina y heces respectivamente.
Situaciones clínicas particulares:
Pacientes ancianos: luego de la administración de dosis repetidas en pacientes ancianos (edad: 64-76 años) se observaron incrementos leves a moderados del ABC (43%) y la Cmáx (26%),
en comparacióncon voluntarios jóvenes.
Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal severa,
los parámetros farmacocinéticos de pantoprazol fueron similares
a los observados en voluntarios sanos. El pantoprazol es muy
escasamente dializable.
Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática
leve a severa, se observó un leve incremento en la Cmáx de
pantoprazol (1,5 veces) en relación...