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Plan de Negocio “Ortopedia”

1. DESCRIPCIÓN DEL NEGOCIO

En este proyecto se describe la creación de un establecimiento dedicado a la
comercialización al por menor de productos relacionados con la salud, concretamente,
con la venta de productos ortopédicos, que no necesitan receta médica.

1.1. Aspectos jurídicos específicos a considerar en la creación del negocio
La principal normativa delsector se recoge en las siguientes líneas:


NORMAS DE CARÁCTER GENERAL
NACIONAL
-

Ley de Bases de Sanidad de 25 de Noviembre de 1944.

-

Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social de 30 de Mayo de 1974.

-

Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 Abril.

-

Ley del Medicamento 25/1990 de 20 de Diciembre.

-

Real Decreto Legislativo 1175/1990 de 20 Septiembre sobre Haciendas Locales.ANDALUZA
-

Decreto 16/1994, de 25 de Enero, sobre autorización y registro de centros
sanitarios.

-

Decreto 72/1992, de 5 de mayo, por el que se aprueban las normas técnicas para
la accesibilidad y la eliminación de barreras Arquitectónicas, Urbanísticas y en el
Transporte en Andalucía.

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Plan de Negocio “Ortopedia”

NORMAS SOBRE LA FORMACIÓN EN EL CAMPO DE LA ORTOPEDIA



NACIONAL
-

Decreto389/1966, de 10 Febrero sobre regulación de las enseñanzas de Técnica
de Ortopédica.

-

Orden Ministerial, de 4 Julio de 1972, sobre cursos de especialización para
profesionales ortopédicos en activo.

-

Real Decreto 542/1995, de 7 Abril, sobre enseñanzas mínimas de Técnico Superior
en Ortopedia.

-

Real Decreto 554/1995, de 7 de Abril, sobre currículo de Técnico Superior en
Ortoprotésico.NORMAS ESPECÍFICAS SOBRE ORTOPROTÉSICA



NACIONAL
-

Orden de 16 Octubre de 1979.

-

Resolución de 15 Junio de 1983 (Ostomía).

-

Resolución de 20 de Junio de 1983 (Medias).

-

Directiva 93/42/ CEE de 14 Junio de 1993 relativa a Productos Sanitarios.

-

Real Decreto 908/78, de 14 Abril, sobre control Sanitario y Homologación de
material e instrumental médico terapéutico y correctivo.

-

Orden21, de Julio de 1978, sobre registro y control de implantes clínicos
terapéuticos y de corrección.

-

Real Decreto 63/95, de 20 de enero (BOE de 10 de febrero), sobre ordenación de
prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud.

-

Real Decreto 9/96, de 15 de enero (BOE de 7 de febrero), por el que se regula la
selección de los efectos y accesorios a efectos de financiación por la S.S.2

Plan de Negocio “Ortopedia”

Orden Ministerial de 18 de enero del 96 (BOE de 7 de febrero) de desarrollo del

-

Real Decreto 63/95, para la regulación ortoprotésica, modificada por Orden
Ministerial de 23 de julio de 1999.
Real Decreto 414/96, de 1 de marzo (BOE de 24 de abril), por el que se regulan los

-

productos sanitarios (desarrolla la Directiva 93/42/CEE).
Real Decreto 2727/1998, de18 de diciembre (BOE de 12 de enero de 1999), por el

-

que se modifica el Real Decreto 414/96 de 1 de marzo, por el que se regulan los
productos sanitarios.
Ley 55/1999, de 29 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas y de orden

-

social.
Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo (BOE de 29 de mayo de 2002), por el que

-

se establecen los criterios de concesión de licencias defuncionamiento a los
fabricantes de productos sanitarios.
ANDALUZA
-

Decreto 195/1998, de 13 de octubre, por el que se regula la prestación
ortoprotésica (BOJA de 3 de noviembre).

-

Resolución de 9 de noviembre de 1998, del SAS, por la que se establece un
procedimiento provisional para acceder a las prestaciones del Catálogo General
de Ortoprotésica (BOJA de 14 de noviembre), con modificaciones por laorden de
1 de junio de 2000 y orden de 7 de febrero de 2001.

Por otro lado, habrá que cumplir con lo siguiente:
-

Autorización de instalación.

-

Autorización de funcionamiento

-

Licencia municipal

En caso de que se fabricaran los productos, habría que tener la Licencia de
funcionamiento de fabricante de productos sanitarios a medida (aunque no es éste el
caso).

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