7 REQ N8 ANALISIS MEDICION Y MEJORA

ISO
ISO 9001:2008
9001:2008
Requisito:

8
Medición, Análisis y
Mejora
Dr. Victor Izaguirre Pasquel
Dirección de Calidad

SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD
C R
L QE
I UE
E RI
N MI
T NE
E OT
S

Responsabilid
ad
ad
Gerencial
Gerencial
Medición,
Medición,
Análisis
Análisis y
Mejora
Mejora

Gestión de
Recursos
Recursos

Entrada

Elaboración
Elaboración
del producto

Salida

Producto

S
A
T
I
S
F
A
C
C
IO
N

C
L
I
E
N
T
E

8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
La organización debe planificar e implementar
los procesos de seguimiento, medición, análisis
y mejora necesarios para:
a) demostrar la conformidad de los requisitos
del producto,
b) asegurarse de la conformidad del sistema
de gestión de la calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del
SGC.
Esto debe comprender ladeterminación de los
métodos aplicables, incluyendo las técnicas
estadísticas, y el alcance de su utilización.

8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO

 Satisfacción del cliente
 Auditoria interna
 Medición y seguimiento de
procesos y producto o servicio.

8.2 Seguimiento y medición
8.2.1. Satisfacción del cliente.
Como una de las medidas del desempeño del
SGC, la organización debe realizar el
seguimiento de lainformación relativa a
la percepción del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos por parte de la
organización.
Deben
determinarse
los
métodos para obtener y utilizar dicha
información.
Nota: El seguimiento de la percepción del cliente puede
incluir la obtención de entradas de fuentes tales como:
encuesta de satisfacción al cliente, datos del cliente sobre la
calidad de productosliberados, encuestas de opinión de
usuarios, análisis de pérdida de negocios, felicitaciones,
reclamos por garantías, reporte de distribuidores .

8.2 Seguimiento y medición
8.2.2. Auditoría Interna.
La organización debe llevar a cabo a intervalos
planificados auditorias internas para determinar si el SGC:

a) es conforme con las disposiciones planificadas,
con los requisitos de esta normainternacional y con los requisitos del sistema
de gestión de la calidad establecidos por la
organización, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.

Se debe planificar un programa de
auditorias tomando en consideración el
estado y la importancia de los procesos y
las áreas a auditar, así como los resultados
de auditorias previas.
Se deben definir los criterios de
auditoria, el alcance de lamisma, su
frecuencia y metodología. La selección de
los auditores y la realización de las
auditorias deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoria.
Los auditores no deben auditar su propio
trabajo.



Deben definirse, en un PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO, las responsabilidades y
requisitos para la planificación y la
realización de auditorias, para informar los
resultados ypara mantener los registros .



La dirección responsable del área que esté
siendo auditada debe asegurarse de que se
toman acciones sin demora injustificada para
eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas. Las actividades de seguimiento deben
incluir la verificación de las acciones tomadas y
el informe de los resultados de la verificación.

8.2 Seguimiento y medición
8.2.3 Seguimiento ymedición de los procesos.
La organización debe aplicar métodos apropiados
para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la
medición de los procesos del SGC. Estos métodos
deben demostrar la capacidad de los procesos
para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados planificados,
deben llevarse a cabo correcciones y acciones
correctivas, según sea conveniente. paraasegurarse
de la conformidad del producto.
Nota: Cuando se determinen los métodos adecuados, es
aconsejable que la organización considere el tipo y extensión
del seguimiento o medición apropiados para cada proceso en
relación a su impacto sobre la conformidad de los requisitos
del producto y sobre la eficacia del SGC.

8.2 Seguimiento y medición
8.2.4 Seguimiento y medición del producto.


La...