Ac. Hialuronico

Servei de Farmacologia
Clínica

Ácido hialurónico de administración intraarticular para el tratamiento de la gonartrosis en
pacientes que no responden al tratamiento médico o fisoterapéutico habitual y sin indicación
quirúrgica, o con contraindicaciones a los AINE (Abril 2002).
El ácido hialurónico es un polisacárido glicosaminoglicano, localizado en el líquido sinovial y
en el cartílagoque favorece el mantenimiento de la integridad articular. En los pacientes con
artrosis se ha observado una disminución de la concentración de ácido hialurónico y de la
viscosidad del líquido sinovial. Se ha sugerido que la administración intraarticular de ácido
hialurónico exógeno podría, además de mejorar la viscosidad sinovial, disminuir la
inflamación y producir otros efectos localesbeneficiosos; el ácido hialurónico exógeno
permanece en la articulación durante pocos días hasta que es degradado por enzimas y
radicales libres en los tejidos que envuelven las articulaciones, drenado por vía linfática,
metabolizado en el hígado y eliminado por vía renal. Hay diferentes derivados del ácido
hialurónico comercializados en España para uso terapéutico en humanos, pero el único que
hasido autorizado como medicamento es la especialidad Hyalgan y el resto sólo están
autoritzados como productos sanitarios (Adant, Go-on, Orthovisc, Ostenil). Todos estos
preparados tienen diferentes procedencias y procesos de obtención, concentraciones,
posologías y pesos moleculares; dado que no hay estudios comparativos, no se puede
asegurar que sean bioequivalentes ni terapéuticamenteequivalentes. La especialidad
Hyalgan es una solución de hialuronato sódico de peso molecular relativamente bajo
(500.000-730.000 daltons) en comparación con otros productos (6.000.000 daltons).

Eficacia
En estudios artroscópicos se han observado efectos del ácido hialurónico sobre la morfología
y la estructura de la membrana sinovial y el cartílago, así como sobre diferentes marcadores
deinflamación. También se dispone de varios ensayos clínicos en los que se ha comparado
la eficacia del ácido hialurónico con placebo, AINE, corticoides y orgoteína en pacientes con
gonartrosis. No obstante, hay que destacar varias limitaciones metodológicas de los ensayos
clínicos: el número de pacientes incluidos ha sido reducido (con frecuencia menos de 100
pacientes), la población ha sidoheterogénea en cuanto a los estadios de la enfermedad, la
variable principal también ha variado según los estudios, y el seguimiento a menudo ha sido
corto (máximo de 6 a 12 meses). Finalmente, faltan ensayos comparativos con paracetamol
u otros analgésicos sin actividad antiinflamatoria. La valoración de sus resultados es la
siguiente:
(1) Ensayos controlados con placebo y AINE: losresultados son contradictorios. En dos
ensayos clínicos con alrededor de 100 pacientes cada uno el ácido hialurónico fue más eficaz
que el placebo para aliviar el dolor y, en menor medida, para mejorar la funcionalidad de la
articulación; pero en otro con 90 pacientes no se observaron diferencias. Por otra parte, en
el ensayo clínico que ha incluido a más pacientes se observó en “el análisis porprotocolo”
una mejoría del dolor medido con una escala analógica visual (EAV) a las 26 semanas, en
comparación con el grupo placebo (diferencia media 8,8 mm; pacientes con reducciones de
EAV>20 mm: ácido hialurónico 56% y placebo 41%), pero no se documentaron diferencias
en comparación con el grupo tratado con naproxeno. Además, el ensayo tiene la limitación

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de unas pérdidas elevadas(inicialmente se seleccionaron 495 pacientes y finalmente sólo se
incluyeron 332) y que en "el análisis por intención de tratar” no se observaron diferencias
entre los grupos tratados con ácido hialurónico y con placebo.
Recientemente se ha publicado un ensayo clínico aleatorizado de diseño factorial que incluyó
a 120 pacientes con artrosis de rodilla y en el que se comparó el tratamiento con...