Acondicionamiento de medicamentos y sus funciones

ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS:
FUNCIONES Y TIPOS DE ENVASADO

UNIVERSITARIA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
CONVENIO UNIVERSIDAD DEL MAGDALENA
ASIGNATURA FARMACIA HOSPITALARIA
BUCARAMANGA
2010
ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS:
FUNCIONES Y TIPOS DE ENVASADO

Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidasgenéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace
Totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación, manipulación,
Transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización.

A este respecto los artículos 17 y 19 de la Ley 25/1990 delMedicamento y el Real Decreto 2236/1993 indican y regulan que “el etiquetado y prospecto de las especialidades farmacéuticas y demás medicamentos de uso humano de fabricación industrial habrán de ser conformes a la ficha técnica y garantizarán su correcta identificación y uso”. Proporcionando la información necesaria para su correcta administración define los conceptos de acondicionamiento primario ysecundario.
Veamos a continuación más detalladamente las dos funciones principales: acondicionamiento como protección y acondicionamiento como información.

1. FUNCIONES DEL ACONDICIONAMIENTO

1.1. Acondicionamiento como protección
Podemos decir que importante ya que incide en la estabilidad del medicamento como golpes, caídas, presiones Inicialmente, el estuche de cartón que constituye elacondicionamiento Secundario, puede servir como elemento de protección para el acondicionamiento primario.

Protección frente a los riesgos ambientales
Humedad: ya sea como vapor o como líquido, puede producir daños de tipo físico (ablandamiento, endurecimiento, etc.) o de tipo químico (efervescencia, hidrólisis).

Temperatura. Los valores extremos de temperatura pueden ocasionar el deteriorode los productos y de ciertos envases. Aceleran las reacciones degradativas, la evaporación de disolventes, etc., mientras que las bajas pueden facilitar el deterioro de algunos materiales plásticos.

Luz. Este factor Puede ocasionar amarilleamiento del papel blanco, pérdida de brillo o intensidad de color, etc.

Gases atmosféricos. El oxígeno favorece la oxidación de ciertas sustancias. Yel dióxido de carbono puede dar lugar a cambios en el pH de las soluciones,

1.2. Acondicionamiento como información
Consiste en presentar toda aquella documentación necesaria para conocer el medicamento proporcionando información sobre sus aspectos farmacológicos, toxicológicos, etc., la fecha de caducidad, la composición, las contraindicaciones, las reacciones adversas, el modo deadministración, precauciones de uso, etc.

2. ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Es el envase donde va incluido el medicamento tiene gran importancia ya que va a estar en contacto directo con él .
los blísteres y tiras son dos ejemplos de tipos de acondicionamiento
primario , la información que debe contener es la siguiente

a) nombre del medicamento
b) fecha de caducidad
c) no de lote defabricación
d) nombre del titular del medicamento
e) cualquier otra información necesaria para conservación y el uso seguro del medicamento .

las empollas del disolvente también son ejemplos del acondicionamiento primario y debe contener la siguiente información

a) Identificacion del contenido
b) Contenido del volumen
c) Nombre del titular de la autorización
d) Node lote de fabricación
e) Fecha de caducidad
f) Cualquier otra información necesaria

El cierre, envase primario son partes fundamentales. por ejemplo, un blister, frasco o ampolla. El cierre, si existiera, también ha de ser considerado parte integrante del envase primario.

El acondicionamiento primario tiene que cumplir una serie de
Características generales:
- No debe...