Actividad de Aprendizaje unidad 4 Planificacion de la Realizacion del Producto

Unidad4. Planificación de la Realización del Producto

Actividad- Planificación de la Realización del Producto
La empresa Saludable le solicita a usted como gestor de calidad realizar ladocumentación del numeral 7.1 de la norma ISO 9001:2008, para lo cual usted deberá responder a las siguientes preguntas:

Objetivo:
Planificar la realización del proceso de producción de un producto de suinterés
Pregunta
Observación
Propuesta del aprendiz
¿Cuáles son los requisitos que debe cumplir el producto?
Identifique que requisitos legales, reglamentarios, del cliente y demás deben definirse ycumplirse para garantizar su calidad.
Legislaciones Nacionales e Internacionales
Sector SALUD.
Reglamentos Internos de la Organización.
ISO 9001:2008: Acuerdo mutuo de requisitos de calidad(Características de calidad).
Especificaciones del producto: Diseño de producción y Diseño de proceso.
Necesidades implícitas y explicitas del cliente.
Desarrolle el Flujograma1 del proceso para el productoseleccionado.
El aprendiz deberá previamente investigar el cómo se produce el producto seleccionado.
Para su mayor comodidad el aprendiz podrá realizar su flujograma en otra hoja de este documento.Estudie el cómo construir adecuadamente un flujograma en el material y documentos de apoyo del curso.


Flujo grama de Retroalimentación del Cliente:














Pregunta
ObservaciónPropuesta del aprendiz

¿Qué aspectos se deben verificar, qué pruebas deben realizarse y qué criterios de aceptación del producto deben definirse para garantizar su calidad?

Identifique qué aspectos severifican, qué tipo de pruebas se realizarán y que criterios o lineamientos se usan para aceptar o rechazar el producto.
Criterios de Aceptación.
Inspección y prueba de equipos.
Calibración ycertificación de equipos.
Plan de Mantenimiento.
Monitoreo de servicios.
Análisis de Datos.

¿Qué registros evidencian que el proceso de producción y el producto final cumplen con requisitos legales,...