Actividad: Diagnóstico de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2008

Unidad N°1. Diagnóstico y planificación del sistema de gestión de calidad
Actividad: Diagnóstico de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2008
Primero se deben conformar grupos de trabajo. El instructor es el encargado de informar la manera en que se van a distribuir los aprendices para desarrollar las actividades durante el programa. Tener en cuenta que dicho grupo será el mismo durante todo elprograma de formación.
Nombre del grupo: Mayte Gicela González Méndez
Integrantes del grupo:
1. Mayte Gicela González Méndez
2.
3.
4.
5.
Líder del grupo:
Luego los grupos de trabajo deben escoger una empresa, ya que con ésta se desarrollarán todas las actividades planteadas en el programa.
Nombre de la empresa
Integrantes del grupo
Laboratorio Clínico UIS

Mayte Gicela González Méndez

Antes deempezar con la implementación de un sistema de gestión de calidad, es recomendable definir el estado inicial de cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan de trabajo para alcanzar el 100% de realización; por ende se evaluará en una empresa seleccionada por el grupo, el porcentaje de desempeño con respecto a todos losdebes o requisitos definidos en los capítulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solución a los siguientes cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin embargo, el grupo puede adicionar lainformación que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada requisito de la norma. (Ver Anexo N°1, ubicado al final del documento).







2) Justifiquen la exclusión de los requisitos no aplicables a la empresa.

Numeral
Justificación de la exclusión
7.3
El Laboratorio Clínico no diseña las pruebas que realiza, ya que estas se encuentran estandarizadas por las casas comerciales quevenden los reactivos y los kit.
Sin embargo el Laboratorio garantiza las condiciones físicas y ambientales del mismo y el buen funcionamiento de los equipos utilizados.



3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los capítulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.

Nivel de cumplimiento (%)
Análisis del %de cumplimiento
= (Total de requisitos cumplidos/ Total de Requisitos ó DEBES de la norma ISO 9001:2008) *100

100%


4) Diagnostiquen la planificación de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N°2, ubicado al final del documento).

5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente actividad.

Conclusiones
1. El diagnósticoinicial de toda empresa es parte fundamental cuando una entidad decide implementar normas de calidad.
2. La planificación de las actividades a realizar en una entidad debe estar enfocada al logro de los objetivos organizacionales y de calidad de la entidad.
3. El apoyo y direccionamiento de la Alta dirección y sus representantes es pieza clave en la implementación y mejora de un Sistema de Gestiónde Calidad.
4.Toda empresa debe definir sus metas y planes de ejecución para lograr la adecuada implementación y mantenimiento de su S.G.C




Anexo N°1

DIAGNÓSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD


Núm.
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificación del criterio


No Aplica
Cumple
No Cumple







4
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1.
Requisitos Generales
 
 
 
Laempresa tiene establecido, documentado, implementado y mantenido un S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con base en los requerimientos de la NTC-ISO 9001:2008.

X
 
 La empresa tiene establecido el S.G.C, documentado en el Manual de Calidad.
 
La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C., y su aplicación a través de la organización.

X
 
 
 
La empresa determina la secuencia e...