Adaptacion Sensorial
Páginas: 34 (8411 palabras)
Publicado: 6 de octubre de 2011
LA DECLARACION DE HELSINKI Y EL REPORTE DE BELMONT
INTRODUCCION
La trágica experiencia del régimen nazi del III Reich, durante el cual se realizaron numerosos experimentos criminales con humanos (prisioneros de guerra yciviles), sin ningún control y con total vulneración de los derechos fundamentales de la persona y en contra de su dignidad, supuso una especial sensibilización de las máximasesferas internacionales. Así, después de los procesos de Nuremberg, donde fueron procesados los
médicos del régimen nazi por sus prácticas de experimentación, se formuló ya el primer documento que ha servido de referente en este ámbito: el «Código de Nuremberg», de 1947. Dicho documento formula por primera vez los postulados éticos que deben regir la experimentación con humanos, recogiéndose lanecesidad del consentimiento informado y libre de la persona plenamente capaz, el adecuado balance de riesgos y beneficios, la protección de los individuos ante los posibles perjuicios y lesiones que pueda causar la investigación, la libre retirada del experimento, etc.
Después del Código de Nuremberg, no será hasta junio de 1964 cuando la Asamblea Médica Mundial, organismo gubernamental, formulala conocida «Declaración de Helsinki» en su primera versión. Ésta ha sido revisada en diversas ocasiones (Tokio, 1975, Venecia 1983, Hong Kong 1989, Somerset West 1996, Edimburgo 2000), y la última de ellas ofreció un redactado sustancialmente distinto del inicial e incorporó con mayor detalle los aspectos relacionados con la protección del individuo que se somete a experimentación, especialmentelos colectivos más vulnerables (menores, personas incompetentes, etc.), y la necesidad
de dirigir el beneficio de la investigación a la población investigada, sobre todo cuando ésta se realiza en países del Tercer Mundo.
La Declaración de Helsinki se ha convertido en referente de toda la normativa que se ha desarrollado en este ámbito en todos los países, tanto del entorno europeo como enEstados Unidos y Asia. A pesar de la formulación del Código de Nuremberg de 1947 y de la Declaración de Helsinki de 1964, no toda la investigación realizada en las décadas de los años sesenta y setenta fue éticamente correcta ni se realizó salvaguardando los derechos de los pacientes.
En 1978, la «National Commission for the protection of human subjects of biomedical and behavioral research»americana, formula, a través del conocido Informe Belmont, los tres principios éticos básicos que deben regir la investigación con humanos: principio de autonomía (mediante el consentimiento informado), principio de beneficencia (a través de la correcta valoración de riesgos y beneficios) y principio de justicia (a partir de la adecuada selección de los individuos). A su vez, el documento analiza ladistinción entre investigación y práctica médica, frontera a veces borrosa ya que, con frecuencia, se da simultáneamente y sin que exista una correcta determinación del término «investigación» o «práctica experimental».
Debe decirse que el Informe Belmont ha sido considerado como el primer referente en la formulación de los principios sobre los que se ha desarrollado la bioética en los últimos30 años, no sólo en el ámbito de la investigación, sino también en el ámbito de la clínica. Además de los dos textos mencionados, también debe citarse otro de características similares a la Declaración de Helsinki, como es la International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, de la CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences). Este organismo,no gubernamental pero que trabaja en colaboración con
la Organización Mundial de la Salud (OMS), elaboró en 1982 el primer redactado de este texto, que viene a formular también, como su título indica, los postulados éticos que deben regir la investigación con humanos. Debe decirse que este texto, ya desde su primer redactado, centró su enfoque en la protección del individuo de experimentación,...
INTRODUCCION
La trágica experiencia del régimen nazi del III Reich, durante el cual se realizaron numerosos experimentos criminales con humanos (prisioneros de guerra yciviles), sin ningún control y con total vulneración de los derechos fundamentales de la persona y en contra de su dignidad, supuso una especial sensibilización de las máximasesferas internacionales. Así, después de los procesos de Nuremberg, donde fueron procesados los
médicos del régimen nazi por sus prácticas de experimentación, se formuló ya el primer documento que ha servido de referente en este ámbito: el «Código de Nuremberg», de 1947. Dicho documento formula por primera vez los postulados éticos que deben regir la experimentación con humanos, recogiéndose lanecesidad del consentimiento informado y libre de la persona plenamente capaz, el adecuado balance de riesgos y beneficios, la protección de los individuos ante los posibles perjuicios y lesiones que pueda causar la investigación, la libre retirada del experimento, etc.
Después del Código de Nuremberg, no será hasta junio de 1964 cuando la Asamblea Médica Mundial, organismo gubernamental, formulala conocida «Declaración de Helsinki» en su primera versión. Ésta ha sido revisada en diversas ocasiones (Tokio, 1975, Venecia 1983, Hong Kong 1989, Somerset West 1996, Edimburgo 2000), y la última de ellas ofreció un redactado sustancialmente distinto del inicial e incorporó con mayor detalle los aspectos relacionados con la protección del individuo que se somete a experimentación, especialmentelos colectivos más vulnerables (menores, personas incompetentes, etc.), y la necesidad
de dirigir el beneficio de la investigación a la población investigada, sobre todo cuando ésta se realiza en países del Tercer Mundo.
La Declaración de Helsinki se ha convertido en referente de toda la normativa que se ha desarrollado en este ámbito en todos los países, tanto del entorno europeo como enEstados Unidos y Asia. A pesar de la formulación del Código de Nuremberg de 1947 y de la Declaración de Helsinki de 1964, no toda la investigación realizada en las décadas de los años sesenta y setenta fue éticamente correcta ni se realizó salvaguardando los derechos de los pacientes.
En 1978, la «National Commission for the protection of human subjects of biomedical and behavioral research»americana, formula, a través del conocido Informe Belmont, los tres principios éticos básicos que deben regir la investigación con humanos: principio de autonomía (mediante el consentimiento informado), principio de beneficencia (a través de la correcta valoración de riesgos y beneficios) y principio de justicia (a partir de la adecuada selección de los individuos). A su vez, el documento analiza ladistinción entre investigación y práctica médica, frontera a veces borrosa ya que, con frecuencia, se da simultáneamente y sin que exista una correcta determinación del término «investigación» o «práctica experimental».
Debe decirse que el Informe Belmont ha sido considerado como el primer referente en la formulación de los principios sobre los que se ha desarrollado la bioética en los últimos30 años, no sólo en el ámbito de la investigación, sino también en el ámbito de la clínica. Además de los dos textos mencionados, también debe citarse otro de características similares a la Declaración de Helsinki, como es la International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, de la CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences). Este organismo,no gubernamental pero que trabaja en colaboración con
la Organización Mundial de la Salud (OMS), elaboró en 1982 el primer redactado de este texto, que viene a formular también, como su título indica, los postulados éticos que deben regir la investigación con humanos. Debe decirse que este texto, ya desde su primer redactado, centró su enfoque en la protección del individuo de experimentación,...
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