Administracion De Medicamentos

UNIVERSIDAD INCA GARCILASO DE LA VEGA
ESCUELA DE TECNOLOGIA MEDICA: FISIOTERAPIA

Dra. Milagros Salazar de la Torre
msdeperalta@hotmail.com

EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS

¿Por qué surge el concepto de equivalentes terapéuticos?
El sistema de autorización de medicamentos por parte de las Agencias Reguladoras provoca que en el mercado farmacéutico se llene de medicamentos que no aportannada nuevo respecto a las alternativas terapéuticas ya disponibles

“me too” = otro igual

Concepto de EQUIVALENTE TERAPÉUTICO Fármaco diferente en su estructura química del original, pero del que se espera un efecto terapéutico y un perfil de efectos adversos similares cuando se administra a un paciente a dosis equivalentes

•Medicamentos •Medicamentos

equivalentes NO son moléculas igualesequivalentes NO son distintas marcas comerciales de un mismo fármaco (EFG-marcas de fantasía)
•Equivalencia

terapéutica NO significa bioequivalencia

Equivalentes terapéuticos Conceptos y bases para los programas de intercambio

¿Cómo se establece la equivalencia terapéutica?

Para establecer la equivalencia terapéutica se debe realizar una revisión de la evidencia científicaexistente.
•

El patrón son los ensayos clínicos en los que se comparan de forma directa los fármacos para los que se quiere establecer la equivalencia.
•

En ausencia de ensayos comparativos directos, otros estudios también pueden servir para asumir equivalencia terapéutica, aunque con un nivel de evidencia menor
•

¿Cuándo se asume la equivalencia terapéutica?

Se asume que hayequivalencia terapéutica entre dos fármacos cuando la diferencia entre los resultados demostrados en los ensayos clínicos está dentro de un margen que se considera clínicamente irrelevante

Equivalentes terapéuticos y “efecto de clase”
Dos fármacos pertenecen a la misma clase farmacológica cuando presenten una estructura química común, el mismo mecanismo de acción y un efecto farmacológico similar clasefarmacológica  equivalencia terapéutica

La equivalencia terapéutica implica similitudes en cuanto a la evidencia científica de eficacia y seguridad para ambos fármacos

Equivalentes terapéuticos de una misma clase farmacológica

Lo habitual es establecer equivalencia terapéutica entre fármacos de una misma clase farmacológica

•No

extrapolar beneficios clínicos no probados

•Noextrapolar beneficios clínicos en base a variables intermedias
toxicidades manifestadas salvo que se demuestre lo contrario

•Extrapolar

¿Por qué surge la necesidad de establecer equivalentes terapéuticos?

Los sistemas sanitarios deben buscar la máxima calidad en la asistencia farmacoterapéutica que ofrecen

En todos los ámbitos asistenciales se debe poner en marcha un proceso deSELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

La selección de medicamentos para un determinado ámbito asistencial se materializa en una GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA

NECESIDAD DE UNA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

La Guía Farmacoterapéutica (GFT) define la política de utilización de medicamentos en un determinado ámbito sanitario
Si se aplica una GFT es necesario dar una respuesta a aquellas prescripciones defármacos que no están incluidos en la guía, ofreciendo un medicamento alternativo

Guía de intercambio terapéutico como procedimiento de “ayuda a la prescripción”

GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

Intercambio terapéutico
sustitución de un medicamento por otro de diferente composición:
•pero del que se espera igual actividad o efecto terapéutico a dosis

equipotentes
•siempre

que laevidencia científica que avale la eficacia (y seguridad) del medicamento equivalente sea similar o superior

Guía de intercambio terapéutico documento consensuado para la prescripción y dispensación de fármacos considerados intercambiables, y basado en un procedimiento previamente establecido

Equivalentes terapéuticos Conceptos y bases para los programas de intercambio

Guía de intercambio...